Онлайн доклады

Онлайн доклады

Рефракционная хирургия хрусталика. Точно в цель. Научно-практический семинар

Рефракционная хирургия хрусталика. Точно в цель. Научно-практический семинар

Целевые уровни ВГД в терапии глаукомы

Вебинар

Целевые уровни ВГД в терапии глаукомы

Сателлитные симпозиумы в рамках научной конференции «Невские горизонты - 2022»

Сателлитные симпозиумы в рамках научной конференции «Невские горизонты - 2022»

Новые технологии в офтальмологии 2022

Новые технологии в офтальмологии 2022

ОКТ: новые горизонты

Сателлитный симпозиум

ОКТ: новые горизонты

Превентивная интрасклеральная фланцевая фиксация ИОЛ при подвывихе хрусталика

Вебинар

Превентивная интрасклеральная фланцевая фиксация ИОЛ при подвывихе хрусталика

Лечение глаукомы: инновационный вектор - 2022. III Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Лечение глаукомы: инновационный вектор - 2022. III Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Вебинар компании «Rayner»

Вебинар компании «Rayner»

Цикл онлайн дискуссий компании «Акрихин» «О глаукоме и ВМД в прямом эфире»

Цикл онлайн дискуссий компании «Акрихин» «О глаукоме и ВМД в прямом эфире»

Алгоритм ведения пациентов с астенопией после кераторефракционных операций

Вебинар

Алгоритм ведения пациентов с астенопией после кераторефракционных операций

Cовременные технологии диагностики патологий заднего отдела глаза

Сателлитный симпозиум

Cовременные технологии диагностики патологий заднего отдела глаза

Вебинары компании  «Акрихин»

Вебинары компании «Акрихин»

Снижение концентрации «Бримонидина», как новое решение в терапии у пациентов с глаукомой

Вебинар

Снижение концентрации «Бримонидина», как новое решение в терапии у пациентов с глаукомой

Лазерная интраокулярная и рефракционная хирургия Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Лазерная интраокулярная и рефракционная хирургия Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Актуальные вопросы офтальмологии: в фокусе – роговица

Вебинар

Актуальные вопросы офтальмологии: в фокусе – роговица

XIX Конгресс Российского глаукомного общества  «19+ Друзей Президента»

XIX Конгресс Российского глаукомного общества «19+ Друзей Президента»

Пироговский офтальмологический форум

Пироговский офтальмологический форум

Кератиты, язвы роговицы

Вебинар

Кератиты, язвы роговицы

Актуальные вопросы офтальмологии

Вебинар

Актуальные вопросы офтальмологии

Всероссийский консилиум. Периоперационное ведение пациентов с глаукомой

Сателлитный симпозиум

Всероссийский консилиум. Периоперационное ведение пациентов с глаукомой

Трансплантация роговично-протезного комплекса у пациента с васкуляризированным бельмом роговицы

Трансплантация роговично-протезного комплекса у пациента с васкуляризированным бельмом роговицы

Новые технологии в офтальмологии. Посвящена 100-летию образования Татарской АССР

Конференция

Новые технологии в офтальмологии. Посвящена 100-летию образования Татарской АССР

Особенности нарушения рефракции в детском возрасте Межрегиональная научно-практическая конференция

Конференция

Особенности нарушения рефракции в детском возрасте Межрегиональная научно-практическая конференция

Онлайн доклады

Онлайн доклады

Рефракционная хирургия хрусталика. Точно в цель. Научно-практический семинар

Рефракционная хирургия хрусталика. Точно в цель. Научно-практический семинар

Целевые уровни ВГД в терапии глаукомы

Вебинар

Целевые уровни ВГД в терапии глаукомы

Сателлитные симпозиумы в рамках научной конференции «Невские горизонты - 2022»

Сателлитные симпозиумы в рамках научной конференции «Невские горизонты - 2022»

Новые технологии в офтальмологии 2022

Новые технологии в офтальмологии 2022

ОКТ: новые горизонты

Сателлитный симпозиум

ОКТ: новые горизонты

Превентивная интрасклеральная фланцевая фиксация ИОЛ при подвывихе хрусталика

Вебинар

Превентивная интрасклеральная фланцевая фиксация ИОЛ при подвывихе хрусталика

Лечение глаукомы: инновационный вектор - 2022. III Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Конференция

Лечение глаукомы: инновационный вектор - 2022. III Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием

Вебинар компании «Rayner»

Вебинар компании «Rayner»

Цикл онлайн дискуссий компании «Акрихин» «О глаукоме и ВМД в прямом эфире»

Цикл онлайн дискуссий компании «Акрихин» «О глаукоме и ВМД в прямом эфире»

Алгоритм ведения пациентов с астенопией после кераторефракционных операций

Вебинар

Алгоритм ведения пациентов с астенопией после кераторефракционных операций

Cовременные технологии диагностики патологий заднего отдела глаза

Сателлитный симпозиум

Cовременные технологии диагностики патологий заднего отдела глаза

Вебинары компании  «Акрихин»

Вебинары компании «Акрихин»

Снижение концентрации «Бримонидина», как новое решение в терапии у пациентов с глаукомой

Вебинар

Снижение концентрации «Бримонидина», как новое решение в терапии у пациентов с глаукомой

Все видео...
Год
2021

Оптимизация технологии стандартной абляции для коррекции миопии на отечественной эксимерлазерной установке с частотой импульсов 1100 ГЦ


Органзации: В оригинале: ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова»
    Автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук

    Научный руководитель: Дога Александр Викторович доктор медицинских наук, профессор, Заслуженный врач Российской Федерации, Заместитель генерального директора по научно-клинической работе ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России

    

Общая характеристика работы



    Актуальность

     На сегодняшний день клапанные технологии, а именно, различные модификации операций ЛАЗИК и ФемтоЛАЗИК, по-прежнему являются самыми распространенными и занимают лидирующие позиции в рефракционной хирургии роговицы. Это связано, в первую очередь, с тем, что данные методы подразумевают использование эксимерного лазера, с помощью которого возможна эффективная и безопасная коррекция не только миопической рефракции, но и более сложных, в том числе индуцированных, аметропий (Lundstrom M. et al., 2015; Kuo I.C., 2020; Дога А.В. с соавт. 2018).

    К настоящему моменту накоплен значительный опыт проведения кераторефракционных операций, разработаны и оптимизированы различные их технологии, а также алгоритмы оценки результатов лазерной коррекции аномалий рефракции по клинико-функциональным, офтальмоэргономическим и анатомо-морфологическим критериям, что отображено в исследованиях различных авторов (Solomon K.D. et al., 2009; Dupps W.J., 2011; Reinstein D. Z., 2015; Sandoval H.P., 2016; Hays R. D., 2017; McAlinden C. et al., 2017).

    Однако, мировые производители по-прежнему продолжают совершенствовать свои технологии и постоянно проводят оптимизацию параметров эксимерлазерных систем. В настоящее время одной из основных тенденций в развитии технических характеристик лазерных установок является увеличение частоты генерации импульсов. Чем выше частота повторения импульсов, тем меньше времени занимает проведение операции, что, в свою очередь, значительно влияет на комфорт пациента в течение процедуры. Кроме того, увеличивая частоту, можно уменьшать энергию импульса и его диаметр, тем самым уменьшая амплитуду акустической волны в роговице и локальное повышение температуры (Mrochen M., 2009; Arba-Mosquera S., 2015; Ortueta D., 2018).

    Постоянная эволюция лазерных установок и разработка эксимерлазерных систем с частотой импульсов в широком диапазоне привели к тому, что практически каждые несколько лет производители выпускают обновленную линейку своей продукции на мировой рынок. Не является исключением и отечественная компания ООО «Оптосистемы», создавшая совместно с ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России несколько поколений эксимерлазерных установок «Микроскан», постоянное совершенствование которых привело к появлению лазера с частотой следования импульсов 1100 Гц.

    Огромный опыт сотрудников ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России позволил оценить возможности российского лазера и доказать высокую эффективность, безопасность и предсказуемость его работы (Семенов А.Д., Дога А.В., 2004; Качалина Г.Ф., 2012; Вартапетов С.К., Мушкова И.А., 2018). Это позволило отечественной установке встать в один ряд с лучшими зарубежными аналогами эксимерлазерных систем.

    Российская система «Микроскан Визум 1100 Гц» отвечает всем основным медицинским требованиям к современной эксимерлазерной офтальмохирургической установке, а именно, позволяет проводить высокоэффективную коррекцию различных видов аномалий рефракции, минимизировать интра- и послеоперационные осложнения, обеспечивать оптимальную скорость проведения операции, сохраняя высокое качество аблируемой поверхности. Однако, несмотря на улучшение многих характеристик отечественной установки Микроскан Визум, по-прежнему остается актуальной проблема большей глубины абляции при коррекции миопии по сравнению с зарубежными аналогами (Arba-Mosquera S., 2015; Дога А.В. с соавт., 2015, 2018).

    Попытки уменьшить объем аблируемой ткани для миопической рефракции привели к созданию «тканесохраняющего» алгоритма абляции, принцип работы которого заключался в увеличении переходной зоны при

    проведении стандартной абляции за счет уменьшения диаметра эффективной оптической зоны. Однако, данное изменение привело к негативным последствиям для пациента в виде выраженного снижения контрастной чувствительности и качества зрительных функций в мезопических условиях (Мушкова И.А. с соавт., 2017). Поэтому предложенная технология тканесохранения не получила широкого распространения и в настоящее время практически не используется в клинической практике.

    В связи с вышеизложенным, вопросы совершенствования и оптимизации стандартного алгоритма абляции для коррекции миопии на отечественной эксимерлазерной установке Микроскан Визум с частотой импульсов 1100 Гц по-прежнему актуальны и требуют дальнейшего решения.

    Цель исследования - на основании комплексных теоретических, экспериментальных, клинических исследований оптимизировать технологию стандартной абляции для коррекции миопии на отечественной эксимерлазерной установке с частотой импульсов 1100 Гц.

    Задачи исследования:

    1. На основании методов математического моделирования разработать оптимизированный алгоритм абляции для коррекции миопии различной степени.

    2. В эксперименте на основании результатов оптической 3D-цифровой микроскопии и сканирующей когерентной интерференционной микроскопии провести оценку предсказуемости параметров формируемой поверхности после лазерного воздействия с использованием разработанного оптимизированного алгоритма абляции на отечественной эксимерлазерной установке с частотой импульсов 1100 Гц.

    3. Оценить эффективность, безопасность, предсказуемость, стабильность технологии коррекции миопии по методу ФемтоЛАЗИК с использованием оптимизированного алгоритма абляции на отечественной эксимерлазерной установке с частотой импульсов 1100 Гц.

    4. На основании данных кератотопографии и оптической когерентной топографии провести сравнительную оценку диаметра эффективной оптической зоны и глубины лазерной абляции после операции ФемтоЛАЗИК с использованием оптимизированного и стандартного алгоритмов в коррекции миопии на отечественной эксимерлазерной установке с частотой импульсов 1100 Гц.

    5. Провести сравнительную оценку изменения роговичного волнового фронта и качественных показателей зрения после операции ФемтоЛАЗИК с использованием оптимизированного и стандартного алгоритмов абляции в коррекции миопии на отечественной эксимерлазерной установке с частотой импульсов 1100 Гц.

    Научная новизна

    1. Впервые в эксперименте на основании результатов оптической 3D-цифровой микроскопии и сканирующей когерентной интерференционной микроскопии изучены морфометрические параметры формируемой поверхности после лазерного воздействия с использованием разработанного оптимизированного алгоритма абляции для коррекции миопии на отечественной эксимерлазерной установке с частотой импульсов 1100 Гц.

    2. Впервые доказаны эффективность, безопасность, предсказуемость и стабильность применения разработанного оптимизированного алгоритма абляции для коррекции миопии на отечественной эксимерлазерной установке с частотой импульсов 1100 Гц.

    3. Впервые проведена сравнительная оценка диаметра эффективной оптической зоны, глубины лазерной абляции, роговичных аберраций высшего порядка, динамики пространственно-контрастной чувствительности после операции ФемтоЛАЗИК с использованием разработанного оптимизированного и стандартного алгоритмов абляции в коррекции миопии на отечественной эксимерлазерной установке с частотой импульсов 1100 Гц.

    Практическая значимость

    1. Разработана и внедрена в широкую клиническую практику технология оптимизированной абляции для коррекции миопии на отечественной эксимерлазерной установке с частотой импульсов 1100 Гц.

    2. Уменьшение расхода роговичной ткани без изменения диаметра оптической зоны и качества формируемой поверхности, позволяет рекомендовать разработанную технологию оптимизированной абляции на отечественной эксимерлазерной установке с частотой импульсов 1100 Гц для коррекции миопии у пациентов с недостаточной для использования стандартного алгоритма абляции толщиной роговицы.

    Положения, выносимые на защиту

    1. Разработанная технология оптимизированной абляции для коррекции миопии на отечественной эксимерлазерной установке с частотой импульсов 1100 Гц, заключающаяся в уменьшении расхода роговичной ткани без изменения диаметра оптической зоны и качества формируемой поверхности, позволяет достигать сопоставимых со стандартным алгоритмом клинико-функциональных результатов и обеспечивает возможность коррекции миопии у пациентов с недостаточной для использования стандартного алгоритма абляции толщиной роговицы.

    2. Операция ФемтоЛАЗИК с использованием оптимизированного алгоритма абляции на отечественной эксимерлазерной установке с частотой импульсов 1100 Гц является эффективным, безопасным, предсказуемым и стабильным методом коррекции у пациентов с миопией различной степени.

    Внедрение результатов работы в практику

    Разработанная технология оптимизированной абляции для коррекции миопии на отечественной эксимерлазерной установке с частотой импульсов 1100 Гц внедрена в практическую деятельность Головной организации, Тамбовского, Оренбургского и Чебоксарского филиалов ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России. Результаты работы включены в циклы повышения квалификации врачей-офтальмологов и программу обучения ординаторов Института непрерывного профессионального образования ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России.

    Апробация работы

    Основные положения диссертационной работы представлены в виде докладов и обсуждены на еженедельной научно-клинической конференции ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России (Москва, 2020), научно-практической конференции с международным участием «Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии» (Москва, 2019), 24-м зимнем съезде Европейского общества катарактальных и рефракционных хирургов (ESCRS) (Марракеш, 2020).

    Публикации

    По теме диссертации опубликовано 3 научные работы, все из них в журналах, рецензируемых ВАК РФ.

    Объем и структура работы

    Диссертация изложена на 146 страницах компьютерного текста и состоит из введения, обзора литературы, материалов и методов исследования, 3-х глав результатов собственных исследований, заключения, выводов, практических рекомендаций и списка литературы, который включает 158 источников, из них: 46 отечественных и 112 зарубежных. Работа иллюстрирована 25 таблицами и 36 рисунками.

    Работа выполнена в ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России (генеральный директор – д.м.н., проф. Чухраев А.М.). Теоретические исследования проведены совместно с заведующим отделом информационных технологий ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России к.т.н. Бессарабовым А.Н. и руководителем группы медицинских лазеров ООО «Оптосистемы» к.ф.-м.н. Мовшевым В.Г. Экспериментальные исследования проведены на базе ООО «Остек-АртТУЛ» (генеральный директор – Примушко З.С.). Клинические исследования выполнялись на базе лазерного рефракционного отделения Тамбовского филиала ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России (заведующая отделением – Сырых И.Ю.).

    

Содержание работы



    Материал и методы исследования

     Проводимое исследование состояло из нескольких этапов: теоретического, экспериментального и клинического.

    На первом этапе работы для теоретического обоснования и последующей оптимизации алгоритма стандартной абляции на основании формулы и уравнения Маннерлина была рассчитана математическая модель сферической абляции, использующаяся в качестве базовой стандартной при расчетах операции в программном обеспечении эксимерлазерной установки «Микроскан Визум». После чего на основании математического моделирования была предложена модель параболической абляции, по которой был рассчитан рефракционный эффект, позволяющий уменьшить расчетную глубину лазерного воздействия от 12 до 14% по сравнению с применением уравнения сферической абляции. Это позволило сократить расход ткани роговицы в расчете на диоптрию без изменения диаметра оптической зоны, со снижением сферической аберрации и одновременным уплощением вершины роговицы с соответствующим уменьшением дефокуса (Таблица 1).

    Учитывая результаты математического моделирования и теоретического обоснования оптимальных медико-технических требований, была проведена

    оптимизация стандартной абляции для коррекции миопии на отечественной эксимерлазерной установке с частотой импульсов 1100 Гц, позволяющая сократить расход роговичной ткани без изменения диаметра оптической зоны и качества формируемой поверхности.

    На экспериментальном этапе исследования была проведена оценка предсказуемости параметров профиля абляции для разработанного оптимизированного алгоритма на отечественной эксимерлазерной установке с частотой импульсов 1100 Гц. Кроме того, был проведен сравнительный анализ полученных в эксперименте результатов эксимерлазерного воздействия с использованием разработанного оптимизированного и стандартного алгоритмов абляции.

    Для этого на пластинах ПММА на основании результатов оптической 3D-цифровой микроскопии и сканирующей когерентной интерференционной

    микроскопии была проведена количественная оценка диаметра зоны абляции, глубины абляции и качества аблируемой поверхности, формируемых излучением лазерной установки «Микроскан Визум» на частоте 1100 Гц.

    С помощью программного обеспечения, разработанного для оптимизированного алгоритма абляции на эксимерлазерной установке «Микроскан Визум» 1100 Гц, были рассчитаны специальные скан-файлы для последующей лазерной абляции на пластинах ПММА. Всего для первой части экспериментального этапа (оценки предсказуемости параметров формируемой поверхности с помощью разработанного оптимизированного алгоритма) было изготовлено 9 скан-файлов со следующими заданными параметрами: величина рефракции: -3,0, -6,0 и -9,0 дптр; диаметр оптической зоны: 6,0, 6,5 и 7,0 мм; кератометрия: 43,0 дптр. Для второй части эксперимента (проведения сравнительной оценки профиля абляции разработанного оптимизированного алгоритма со стандартным профилем абляции) было изготовлено 30 экспериментальных образцов (по 15 образцов на каждый из 2-х профилей абляции) с исходно равными для всех используемых алгоритмов заданными параметрами: величина рефракции: -6,0 дптр; диаметр оптической зоны: 6,0 мм; кератометрия: 43,0 дптр.

    На следующем клиническом этапе была проведена оценка клинико-функциональных результатов технологии коррекции миопии по методу ФемтоЛАЗИК с использованием оптимизированного алгоритма абляции на отечественной эксимерлазерной установке с частотой импульсов 1100 Гц. Для этого, согласно общепринятым правилам определения эффективности, безопасности, предсказуемости и стабильности, были проанализированы рефракционные и визуальные результаты пациентов с миопией, прооперированных с использованием оптимизированного алгоритма абляции на установке «Микроскан Визум» 1100 Гц. В качестве контрольной группы выступили пациенты, которым была выполнена операция ФемтоЛАЗИК с использованием стандартного алгоритма лазерной абляции.

    Соответственно международным стандартам оценки визуальных и рефракционных показателей кераторефракционной хирургии, в проводимом исследовании всего было обследовано 238 глаз 238 пациентов с миопией от -1,00 до -9,25 дптр включительно без или с астигматизмом до -2,00 дптр включительно, МКОЗ до операции 0,7 и выше, в возрасте от 18-ти до 45-ти лет, у каждого пациента для исследования случайным методом выбирали один глаз.

    С помощью разработанного оптимизированного алгоритма на отечественной эксимерлазерной установке «Микроскан Визум» с частотой импульсов 1100 Гц было прооперировано 118 пациентов (118 глаз), которые составили основную группу исследования. В качестве контроля выступили 120 пациентов (120 глаз), прооперированные с использованием стандартной технологии абляции.

    Помимо полного офтальмологического обследования, всем пациентам дополнительно проводилось измерение диаметра эффективной оптической зоны, фактически полученной глубины абляции, оценка роговичных аберраций высшего порядка и исследование пространственно-контрастной чувствительности.

    Результаты исследований

    Одним из параметров для оценки предсказуемости разработанного оптимизированного алгоритма абляции является диаметр оптической зоны лазерного воздействия, исследовать который в условиях эксперимента возможно с помощью проведения количественной оценки сформированного профиля абляции на пластинах ПММА. Согласно данным литературы, эксимерлазерное воздействие на плоской пластине имеет отличия от аналогичного лазерного воздействия на выпуклой поверхности, что приводит к формированию более широкого фактически полученного диаметра зоны абляции по сравнению с исходно запланированным диаметром оптической зоны. Кроме того, при анализе сформированного на пластине ПММА профиля абляции отсутствует возможность четкого объективного определения границы между оптической и переходной зонами, вследствие чего в условиях

    эксперимента проводится измерение общего фактического диаметра зоны абляции. Фактический диаметр зоны абляции условно включает в себя диаметр полученной оптической зоны и, частично, область переходной зоны, сформированные в результате лазерного воздействия.

    Следующим параметром для оценки предсказуемости разработанного оптимизированного алгоритма абляции представлена глубина лазерного воздействия, которая также исследуется с помощью проведения количественной оценки сформированного профиля абляции на пластинах ПММАв условиях эксперимента. Здесь необходимо отметить, что скорость лазерного воздействия отличается на различных поверхностях. Так, например, абляция на пластинах из ПММА всегда проходит медленнее по сравнению с абляцией тканей роговицы. Поэтому фактическая глубина абляции на ПММА всегда получается меньше запланированной. В связи с этим, для выполнения дальнейшего сравнительного анализа проводится перерасчет с учетом специальных коэффициентов абляции. По данным разных авторов, значения коэффициента «ПММА - роговица» варьируют от 2,3 до 2,9. В данном исследовании для количественной оценки сформированного профиля абляции мы использовали коэффициент 2,65, который использовался в работах К. Дорронсоро. Для этого, полученная в эксперименте фактическая глубина абляции была увеличена в 2,65 раза и, только затем, сравнивалась с запланированными значениями.

    Результаты экспериментального исследования количественной оценки профиля абляции после эксимерлазерного воздействия с использованием оптимизированного алгоритма показали, что фактический диаметр зоны абляции на ПММА во всех случаях превышал запланированный диаметр оптической зоны независимо от степени рефракции, а оценка глубины эксимерлазерного воздействия выявила отсутствие разницы между запланированной глубиной абляции и фактической глубиной абляции с учетом коэффициента «ПММА - роговица».

    Данные количественной оценки шероховатости свидетельствовали о высоком качестве формируемой поверхности после лазерной абляции и об отсутствии статистически достоверной разницы между видами проводимой микроскопии (р>0,05).

    Результаты экспериментального исследования количественной оценки профиля абляции с использованием оптимизированного алгоритма показали отсутствие статистически значимой разницы между фактически полученными и запланированными параметрами, что свидетельствует о высокой предсказуемости формирования диаметра зоны и глубины абляции, а также высоком качестве поверхности после эксимерлазерного воздействия. Кроме того, экспериментальные исследования с применением разработанного оптимизированного алгоритма на пластинах ПММА показали сопоставимые результаты количественной оценки, проводимой с использованием оптической цифровой 3D микроскопии и сканирующей когерентной интерферометрии.

    Сравнительный анализ количественной оценки диаметра зоны абляции после эксимерлазерного воздействия с использованием оптимизированного и стандартного алгоритмов показал, что фактический диаметр зоны абляции также превышал планируемый диаметр оптической зоны во всех случаях. При этом не наблюдалось статистически достоверной разницы данного параметра в экспериментальных образцах после эксимерлазерного воздействия с использованием разработанного оптимизированного и стандартного алгоритмов абляции (р>0,05).

    Сравнительный анализ количественной оценки диаметра зоны абляции и качества поверхности после эксимерлазерного воздействия с использованием оптимизированного алгоритма показал сопоставимые результаты с данными, полученными при применении стандартного алгоритма (р>0,05). В то время, как количественная оценка глубины абляции (Таблица 2) выявила статистически достоверное уменьшение фактической глубины лазерного воздействия при использовании оптимизированного алгоритма по сравнению со стандартным (р<0,05).

    Результаты количественной оценки, полученные в ходе эксперимента и свидетельствующие о высокой предсказуемости параметров формируемой поверхности после эксимерлазерного воздействия с использованием разработанного оптимизированного алгоритма абляции, позволили приступить к дальнейшему этапу – проведению клинических исследований.

    На следующем клиническом этапе была проведена оценка клинико-функциональных результатов технологии коррекции миопии по методу ФемтоЛАЗИК с использованием оптимизированного алгоритма абляции на отечественной эксимерлазерной установке с частотой импульсов 1100 Гц. Для этого, согласно общепринятым правилам определения эффективности, безопасности, предсказуемости и стабильности, были проанализированы рефракционные и визуальные результаты пациентов с миопией, прооперированных с использованием оптимизированного алгоритма абляции на установке «Микроскан Визум» 1100 Гц. В качестве контрольной группы выступили пациенты, которым была выполнена операция ФемтоЛАЗИК с использованием стандартного алгоритма лазерной абляции.

    После операции ФемтоЛАЗИК как в основной, так и в контрольной группах отмечалось статистически значимое увеличение НКОЗ по сравнению с дооперационными показателями и отношению к дооперационной МКОЗ. Согласно полученным данным, НКОЗ 1,0 и выше через 12 месяцев после операции составила в основной и в контрольной группах 86,4% и 87,5%, соответственно; НКОЗ 0,8 и выше – 98,3% и 99,2%, соответственно; НКОЗ 0,5 и выше – 100% и 100%, соответственно. НКОЗ 1,2 и выше была достигнута в 20,3% и 20%, соответственно в основной и контрольной группах. Индексы эффективности составили 0,98±0,11 у пациентов в основной группе и 0,99±0,09 в контрольной группе, без статистически значимой разницы между группами (p>0,05).

    Через 12 месяцев после операции МКОЗ оставалась без изменений в 75,4% (89 глаз) случаев в основной группе и в 75% (90 глаз) в контрольной группе. Потеря одной строки МКОЗ отмечалась в 3,4% (4 глаза) и в 3,3% (4 глаза), соответственно в основной и контрольной группах. При этом статистически значимой разницы между группами не было выявлено (p>0,05). Потери двух и более строк не наблюдалось ни в одном случае. Прибавка строк МКОЗ после операции отмечалась на 17 глазах (14,4%) у пациентов основной группы и на 20 глазах (16,7%) у пациентов контрольной группы. Прибавка двух и более строк наблюдалась на 8 глазах (6,8%) и на 6 глазах (5%), соответственно у пациентов основной и контрольной групп. Статистически значимой разницы между исследуемыми группами выявлено не было (p>0,05). Индексы безопасности составили 1,04±0,08 у пациентов в основной группе и 1,05±0,06 в контрольной группе, без статистически значимой разницы между группами (p>0,05).

    После операции ФемтоЛАЗИК в обеих группах выявлено статистически значимое снижение как сферического, так и цилиндрического компонентов рефракции по сравнению с дооперационными данными (p<0,001). Предсказуемость операции ФемтоЛАЗИК в пределах ±0,5 дптр составила 91,5% в основной группе и 90,8% в контрольной группе, в пределах ±1,0 дптр в 95,8% и 96,7%, соответственно. Предсказуемость при коррекции цилиндрического компонента рефракции в пределах ±0,5 дптр была достигнута в 94,1% в основной группе и 94,2% в контрольной группе, в пределах ±1,0 дптр в 98,3% и 99,2%, соответственно.

    Результаты НКОЗ в различные сроки после операции статистически значимо отличались от дооперационных значений у всех пациентов, независимо от используемого алгоритма абляции (p<0,05). В обеих группах показатели НКОЗ через 3, 6 и 12 месяцев не отличались от данных, полученных через месяц после операции ФемтоЛАЗИК (p>0,05). Данные МКОЗ в различные сроки после операции также были сопоставимы в обеих группах и достоверно не отличались от дооперационных значений (p>0,05). В обеих группах показатели СЭ рефракции через 3, 6 и 12 месяцев не отличались от данных, полученных через месяц после операции ФемтоЛАЗИК, что свидетельствовало о стабильности результатов лазерной коррекции (p>0,05).

    Анализ осложнений операции ФемтоЛАЗИК, отмеченных в интра- и послеоперационном периодах, показал их специфичность для данной технологии лазерной коррекции. Частота встречаемости всех осложнений в проводимом исследовании коррелировала с результатами других авторов по данным литературы.

    Отсутствие статистически достоверной разницы между основной и контрольной группами показало, что применение оптимизированного алгоритма для коррекции миопии позволяет получить сопоставимые со стандартным алгоритмом клинико-функциональные результаты, которые находятся в диапазоне данных, полученных другими авторами с использованием зарубежных эксимерлазерных установок. А операция ФемтоЛАЗИК с использованием оптимизированного алгоритма абляции на отечественной эксимерлазерной установке с частотой импульсов 1100 Гц является эффективной, безопасной, предсказуемой и стабильной технологией коррекции миопии различной степени.

    Для оценки морфометрических параметров зоны лазерного воздействия и функциональных результатов после операции ФемтоЛАЗИК с использованием оптимизированного алгоритма абляции для коррекции миопии был проведен сравнительный анализ диаметра эффективной оптической зоны, глубины лазерной абляции, а также качества зрения при различных условиях освещенности и изменений показателей роговичного волнового фронта у пациентов с миопией.

    Оценка морфометрических параметров подразумевает проведение сравнительного анализа фактически полученных измерений диаметра эффективной оптической зоны и глубины эксимерлазерного воздействия с запланированными значениями. Поэтому, с помощью программного обеспечения установки «Микроскан Визум 1100 Гц» было проведено моделирование диаметра оптической зоны и глубины абляции для разработанного оптимизированного и стандартного алгоритмов в коррекции миопии от -1,0 до -10,0 дптр, при следующих параметрах: оптическая зона - 6,0 и 6,5 мм, кератометрия 43,0 D, целевая рефракция – эмметропия, толщина резидуальной стромы не менее 300 мкм. При исходно сопоставимых параметрах операции по результатам моделирования была выявлена меньшая глубина абляции в расчетах с использованием оптимизированного алгоритма по сравнению со стандартным.

    Использование оптимизированного алгоритма лазерного воздействия позволило увеличить расчетную оптическую зону по сравнению со стандартным алгоритмом на 0,29±0,05 мм и 0,31±0,04 мм, соответственно в основной и контрольной группах, при исходно сопоставимых толщине роговицы в центральной части и СЭ рефракции до операции, а также уменьшить планируемую глубину эксимерлазерного воздействия на 25,31±5,92 мкм в основной группе и на 26,89±5,48 мкм в контрольной группе при диаметре ОЗ, равным 6,73±0,18 мм. А при расчетном диаметре ОЗ в 6,42±0,19 мм применение оптимизированного алгоритма снижало глубину абляции на 28,77±6,52 мкм и 29,14±6,15 мкм, соответственно в основной и контрольной группах.

    После операции ФемтоЛАЗИК у пациентов, независимо от используемого алгоритма лазерной абляции, диаметр ЭОЗ во всех случаях был меньше диаметра планируемой оптической зоны, в среднем на 0,44±0,08 мм в основной группе исследования и на 0,42±0,07 мм в контрольной группе. Особенность уменьшения диаметра ЭОЗ по сравнению с заданными параметрами отмечается также и в работах других авторов, а полученные в данном исследовании средние значения математической разницы между запланированным и фактическим диаметрами оптической зоны являются сопоставимыми по данным литературы с результатами российских и зарубежных исследователей.

    Результаты сравнительной оценки после операции ФемтоЛАЗИК выявили достоверно значимое уменьшение глубины эксимерлазерного воздействия при использовании оптимизированного алгоритма абляции по сравнению со стандартным алгоритмом (p<0,05).

    Значения математической разницы между планируемой и фактически полученной глубиной абляции были сопоставимы между группами и составили в среднем 4,94±0,79 мкм и 5,11±0,84 мкм, соответственно в основной и контрольной группах (p>0,05) (Таблица 3). Данная разница коррелирует с результатами, полученными по данным литературы другими авторами, и свидетельствует о высокой предсказуемости глубины абляции, формируемой эксимерлазерным воздействием на отечественной установке «Микроскан Визум» 1100 Гц.

    Одним из важных критериев оценки работы эксимерлазерной установки является возможность формирования максимально гладкой поверхности после абляции. Повышенная шероховатость зоны лазерного воздействия может приводить к получению не только низких визуальных и рефракционных результатов, но и к снижению тонких зрительных функций пациентов после эксимерлазерного вмешательства.

    Проведение точной количественной оценки качества формируемой поверхности после лазерной абляции возможно только в условиях эксперимента. В клинических условиях определение гладкости поверхности у пациентов после операции, по мнению ряда исследователей, можно оценивать опосредованно с помощью анализа таких параметров, как роговичные аберрации высшего порядка и пространственно-контрастная чувствительность. При этом необходимо понимание того, что на общее качество формируемой поверхности после операции ФемтоЛАЗИК влияет не только эксимерлазерное воздействие, но и определенный вклад вносит шероховатость со стороны роговичного клапана, создаваемая фемтосекундным лазером.

     Результаты измерений, полученных у пациентов основной и контрольной групп, показывают достоверно значимое повышение роговичных аберраций высших порядков после операции по сравнению с дооперационными значениями (p<0,05). Алгебраическая разница между до и послеоперационными значениями свидетельствовала об увеличении показателя RMS Total HOA в среднем на 0,153±0,031 мкм у пациентов основной группы и на 0,166±0,025 мкм у пациентов контрольной группы. Значения RMS Spherical aberration в среднем были повышены на 0,041±0,034 мкм и 0,052±0,021 мкм, а RMS Coma на 0,061±0,023 мкм и 0,049±0,018 мкм, соответственно в основной и контрольной группах.

    Результаты измерения контрастной чувствительности через 12 месяцев после операции ФемтоЛАЗИК выявили повышение показателей на всех пространственных частотах в фотопических условиях по сравнению с дооперационными данными, независимо от используемого алгоритма эксимерлазерной абляции (p<0,05). В мезопических условиях у пациентов основной и контрольной групп отмечалось восстановление контрастной чувствительности в послеоперационном периоде до уровня дооперационных значений на низких пространственных частотах: 1,5, 3 и 6 цикл/град. При этом, статистически достоверной разницы в данных динамики показателей ПКЧ между основной и контрольной группами не наблюдалось, независимо от условий освещенности (p>0,05).

    Таким образом, проведенная работа показала, что разработанный оптимизированный алгоритм абляции для коррекции миопии на отечественной эксимерлазерной установке с частотой импульсов 1100 Гц позволяет сократить расход роговичной ткани без изменения диаметра оптической зоны и качества формируемой поверхности, а также достичь сопоставимых со стандартным алгоритмом клинико-функциональных результатов, тем самым обеспечивая возможность коррекции миопии у пациентов с недостаточной для использования стандартного алгоритма абляции толщиной роговицы.

    

Выводы



    1. На основании предложенной математической модели параболической абляции разработаны и обоснованы оптимальные медико-технические требования к оптимизированному алгоритму для коррекции миопии на отечественной эксимерлазерной установке с частотой импульсов 1100 Гц, а именно, уменьшение расхода роговичной ткани от 12 до 14% по сравнению со стандартным алгоритмом без изменения диаметра оптической зоны и качества формируемой поверхности.

    2. Полученные в эксперименте результаты количественной оценки профиля абляции с использованием оптимизированного алгоритма показали отсутствие разницы между фактически полученными и запланированными параметрами, что свидетельствует о высокой предсказуемости формирования диаметра зоны и глубины абляции, а также высоком качестве поверхности после эксимерлазерного воздействия. Сравнительный анализ количественной оценки глубины абляции выявил статистически достоверное уменьшение фактической глубины лазерного воздействия при использовании оптимизированного алгоритма по сравнению со стандартным (р<0,05).

    3. Операция ФемтоЛАЗИК с использованием оптимизированного алгоритма абляции на отечественной эксимерлазерной установке с частотой импульсов 1100 Гц является эффективной (НКОЗ 1,0 и выше в 86,4%, 0,8 и выше – 98,3%, 0,5 и выше – 100%), безопасной (отсутствие потери двух и более строк МКОЗ в 100%), предсказуемой (в пределах ±0,5 дптр в 91,5%, в пределах ±1,0 дптр в 95,8%) и стабильной (отсутствие статистически значимой разницы показателей рефракции через 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции) технологией коррекции миопии, позволяющей получить сопоставимые со стандартным алгоритмом клинико-функциональные результаты.

    4. Операция ФемтоЛАЗИК с использованием оптимизированного алгоритма абляции по сравнению со стандартной технологией позволяет достоверно уменьшить планируемую глубину эксимерлазерного воздействия без изменения диаметра расчетной оптической зоны. Среднее отклонение диаметра эффективной оптической зоны и глубины лазерной абляции относительно заданных параметров при использовании оптимизированного алгоритма составляет 0,44±0,08 мм и 4,94±0,79 мкм, соответственно, при применении стандартного алгоритма - 0,42±0,07 мм и 5,11±0,84 мкм, соответственно.

    5. Сравнительная оценка изменений роговичного волнового фронта и динамики пространственно-контрастной чувствительности после операции ФемтоЛАЗИК с использованием оптимизированного и стандартного алгоритмов абляции для коррекции миопии на отечественной эксимерлазерной установке с частотой импульсов 1100 Гц свидетельствует об отсутствии статистически достоверной разницы между технологиями (p>0,05). Операция ФемтоЛАЗИК с использованием оптимизированного алгоритма абляции приводит к увеличению среднеквадратичного отклонения аберраций высших порядков (в среднем RMS Spherical aberration на 0,041 мкм, RMS Coma на 0,061 мкм, а RMS Total HOA на 0,153 мкм), позволяет повысить контрастную чувствительность в фотопических условиях на всех пространственных частотах, а в мезопических условиях на частотах 1,5, 3 и 6 цикл/град.

    

Практические рекомендации



    Разработанная технология оптимизированной абляции на отечественной эксимерлазерной установке с частотой импульсов 1100 Гц, позволяющая уменьшать расход роговичной ткани без изменения диаметра оптической зоны и качества формируемой поверхности, рекомендуется для коррекции миопии различной степени у пациентов с недостаточной для использования стандартного алгоритма абляции толщиной роговицы.

    

Список работ, опубликованных по теме диссертации



    1. Дога, А. В. Сравнительная оценка клинико-функциональных результатов операции ФемтоЛАЗИК, выполненной на различных эксимерлазерных установках, у пациентов с миопией слабой и средней степеней / А.В. Дога, И.А. Мушкова, А.Н. Каримова, Е.В. Кечин, А.Е. Копылов / Офтальмохирургия. - 2019. - № 2. - С. 38-43.

    2. Дога, А. В. Сравнительный анализ клинико-функциональных результатов операции ФемтоЛАЗИК с использованием оптимизированного и стандартного алгоритмов абляции на эксимерлазерной установке «Микроскан Визум 1100 Гц» у пациентов с миопией / А.В. Дога, И.А. Мушкова, А.Н. Каримова, Е.В. Кечин, А.Е. Копылов / Офтальмохирургия. - 2020. - № 3. - С. 45-51.

    3. Дога, А. В. Клинико-функциональные результаты операции ФемтоЛАЗИК с использованием эксимерлазерных установок с частотой импульсов более 1000 Гц в коррекции миопии слабой и средней степени / А.В. Дога, И.А. Мушкова, А.Н. Каримова, Е.В. Кечин, А.Е. Копылов / Офтальмология. - 2021. - № 18(1). – С. 46-53.

    

Патенты РФ на изобретения по теме диссертации



    1. Подано заявление о выдаче патента РФ на изобретение.

    Дата поступления: 11.01.2021. Регистрационный номер: 2021100209.

    

Список сокращений



    HOA – high order aberration (аберрации высокого порядка)

    RMS – root mean square (среднеквадратичное отклонение)

    SA – spherical aberration (сферическая аберрация)

    Дптр – диоптрия

    ЛАЗИК – лазерный кератомилез

    МКОЗ – максимально корригированная острота зрения

    НКОЗ – некорригированная острота зрения

    ОКТ – оптическая когерентная томография

    ПКЧ – пространственно-контрастная чувствительность

    ПММА – полиметилметакрилат

    СЭ – сферический эквивалент рефракции

    ФемтоЛАЗИК – лазерный кератомилез с использованием фемтосекундного лазера

    ФРК – фоторефрактивная кератэктомия

    ЭОЗ – эффективная оптическая зона

    

Биографические данные диссертанта



    Копылов Андрей Евгеньевич в 2005 г. закончил лечебный факультет Смоленской государственной медицинской академии. С 2005 по 2007 год проходил обучение в клинической ординатуре Департамента здравоохранения города Москвы на базе офтальмологической клинической больницы. С 2010 года и по настоящее время работает врачом-офтальмологом в отделении лазерной рефракционной хирургии Тамбовского филиала ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н Федорова» Минздрава России. С 2018 по 2021 гг. под руководством д.м.н. Доги А.В. выполнял научные исследования по теме «Оптимизация технологии стандартной абляции для коррекции миопии на отечественной эксимерлазерной установке с частотой импульсов 1100 Гц» на базе отделения рефракционной хирургии Тамбовского филиала ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России.

OAI-PMH ID: oai:eyepress.ru:avtoreferat541

Город: Москва
Дата добавления: 02.04.2021 10:06:59, Дата изменения: 02.04.2021 12:02:47



Johnson & Johnson
Alcon
Bausch + Lomb
Reper
NorthStar
ЭТП
Rayner
Senju
Гельтек
santen
Акрихин
Ziemer
Eyetec
МАМО
Tradomed
Nanoptika
R-optics
Фокус
sentiss
nidek