Хило-Комод®

     Инструкция по применению

    Пожалуйста, внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого медицинского изделия

    ХИЛО-КОМОД®

    гиалуроновой кислоты натриевая соль

    раствор 1мг/мл

    Раствор увлажняющий офтальмологический

    Не содержит консервантов!

    Стерильно

    Для закапывания в конъюнктивальный мешок

    Состав

    1 мл раствора ХИЛО-КОМОД®

    Содержит:

    Натрия гиалуронат (натриевая соль гиалуроновой кислоты) - 1мг

    Лимонная кислота безводная, натрия цитрат дигидрат, сорбитол, вода.

    Область применения

    • Для дополнительного увлажнения передней поверхности глаза (роговицы и

    конъюнктивы) при ощущении “сухости”, чувстве инородного тела, жжении в глазах

    • Для увлажнения передней поверхности глаза после офтальмологических

    хирургических операций, а также при повреждениях и травмах роговицы

    • Для устранения дискомфорта при ношении жестких и мягких контактных линз

    Свойства

    Медицинское изделие «Раствор увлажняющий офтальмологический «ХИЛО-КОМОД® » (“Хило”- от лат. hyaluronic acidum – гиалуроновая кислота) представляет собой стерильный изотонический 0,1 % водный раствор натрия гиалуроната, не содержащий консервантов, в оригинальном контейнере (система «КОМОД®»).

    Входящая в состав раствора ХИЛО-КОМОД® гиалуроновая кислота (в виде натриевой соли) является природной субстанцией. Натрия гиалуронат является физиологическим полисахаридным соединением, содержащимся как в тканях глаза, так и в других тканях и жидкостях организма человека.

    Особым физико-химическим свойством молекул натрия гиалуроната является их выраженная способность связывать молекулы воды. Водный раствор натрия гиалуроната (ХИЛО-КОМОД® ) обладает необходимой вязкостью и высокими адгезивными свойствами по отношению к передней поверхности глаза (роговице), за счет чего раствор ХИЛО-КОМОД® образует на поверхности роговицы равномерную, сохраняющуюся в течение длительного времени прероговичную слезную пленку, которая не смывается при моргании и не вызывает снижения остроты зрения. Тем самым глаз надолго защищен от ощущения сухости и раздражения, которые часто возникают при контакте с окружающей средой, а также при ношении контактных линз.

    Применение раствора ХИЛО-КОМОД® делает ношение жестких или мягких контактных линз более комфортным, при этом раствор ХИЛО-КОМОД® не откладывается на поверхности линз.

    Раствор ХИЛО-КОМОД® помещен в оригинальный контейнер “КОМОД®”, который представляет собой сложную систему резервуаров и клапанов, гарантирующую отсутствие проникновения воздуха извне и обеспечивающую извлечение одинаковых по размеру капель вне зависимости от степени приложенного усилия.

    Металлические части и клапаны контейнера, контактирующие с раствором ХИЛО-КОМОД® , частично покрыты тонким слоем серебра, что вместе с абсолютной герметичностью системы обеспечивает стерильность раствора ХИЛО-КОМОД® при отсутствии в нем консервантов.

    Таким образом исключается возможное нежелательное воздействие консервантов на ткани глаза и обеспечивается хорошая переносимость раствора ХИЛО-КОМОД® даже при длительном применении.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав раствора ХИЛО-КОМОД® .

    Дозирование, частота и длительность применения

    Рекомендуется закапывать раствор ХИЛО-КОМОД® 3 раза в день в конъюнктивальный мешок каждого глаза по 1 капле. При необходимости раствор ХИЛО-КОМОД® можно закапывать чаще.

    Частота закапывания раствора ХИЛО-КОМОД® устанавливается индивидуально в зависимости от Ваших ощущений и согласно рекомендациям врача-офтальмолога или специалиста по контактным линзам. Если Вы пользуетесь раствором ХИЛО-КОМОД® очень часто (например, более 10 раз в день), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом-офтальмологом. В случае, если после применения раствора ХИЛО-КОМОД® в течение нескольких дней предъявляемые Вами жалобы или дискомфорт сохраняются, Вам следует также проконсультироваться с врачом-офтальмологом.

    Система КОМОД® содержит и позволяет извлечь 10 мл раствора ХИЛО-КОМОД® , что соответствует примерно 300 каплям раствора.

    После полного использования содержимого следует приобрести новый заполненный контейнер с раствором ХИЛО-КОМОД® , так как система не предусмотрена для повторного использования.

    Не существует ограничений в отношении длительности применения раствора ХИЛО-КОМОД® .

    Способ применения и рекомендации при ношении контактных линз

     Перед каждым закапыванием нужно снимать колпачок (cм. рис.1 в конце текста).

    Пожалуйста, перед первым использованием раствора ХИЛО-КОМОД® переверните контейнер капельницей вниз и надавите на его основание несколько раз, пока на кончике капельницы не появится первая капля (см. рис.2). После этого система готова к использованию.

    При закапывании раствора ХИЛО-КОМОД® удерживайте контейнер капельницей вниз, быстро и энергично надавливая на его основание. Таким образом приводится в действие механизм капельницы и извлекается только одна капля препарата. Благодаря особой конструкции клапанов в системе КОМОД® размер капли и скорость ее извлечения остаются одинаковыми даже при очень сильном давлении на основание контейнера. Откиньте голову немного назад, слегка отведите пальцем нижнее веко и закапайте одну каплю в конъюнктивальный мешок, как описано выше (см.рис.3). Медленно закройте глаза, давая возможность жидкости равномерно распределиться по поверхности глаза.

    После окончания процедуры герметично наденьте на капельницу колпачок (см.рис.4).

    При закапывании следует избегать контактов кончика капельницы с поверхностью глаза и кожей.

    При ношении мягких и жестких контактных линз возможно закапывание раствора ХИЛО-КОМОД® в конъюнктивальный мешок без снятия линз.

    Система КОМОД® предусмотрена для индивидуального использования.

    Взаимодействие с другими средствами

    В случае совместного применения с офтальмологическими препаратами рекомендуется соблюдать паузу не менее 30 минут между закапыванием раствора ХИЛО-КОМОД® и применением глазных капель. Глазные мази всегда должны применяться после закапывания раствора ХИЛО-КОМОД® .

    Инструкции по хранению

    Хранить при температуре не выше 25° C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности 3 года.

    После вскрытия контейнера раствор ХИЛО-КОМОД® следует использовать в течение 12 недель.

    Отметьте на флаконе дату, когда Вы в первый раз закапали раствор ХИЛО-КОМОД® . На этикетке флакона предусмотрена специальная графа для заполнения пациентом: ”Дата первого применения”.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Инструкции по утилизации

    После использования раствора ХИЛО-КОМОД® выбросите контейнер в мусорное ведро.

    Форма выпуска

    10 мл раствора Хило-КОМОД® в оригинальном пластиковом контейнере, помещенном вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Групповая упаковка

    По 420 единиц продукции в картонной пачке 60 см х 40 см х 40 см.

    Условия транспортировки

    Всеми видами крытого транспорта при температуре не ниже + 5° С.

    Производитель:

    Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Ursapharm Arzneimittel GmbH). Индустриштрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия (Industriestrasse 35, 66129 Saarbruecken, Germany).

    Представительство в Москве:

    107996, г. Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр.4. Тел/факс: (495) 684-34-43, (495) 684-04-96.

    Для корреспонденции:

    e-mail: ursapharm@ursapharm.ru

    Медицинское изделие «Раствор увлажняющий офтальмологический «ХИЛО-КОМОД®» зарегистрировано в Российской Федерации Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения под номером № ФСЗ 2010/07470 от 02 августа 2010 г. и внесено в Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

    Дата составления инструкции: Май 2014