Репарации тканей стимулятор
Статус регистрации: лекарственный препарат
Международное непатентованное название: аденозин + никотинамид + цитохром С
Форма выпуска: капли глазные, флакон 10 мл
Состав 1 мл препарата, активные вещества: аденозин – 2,0 мг, никотинамид — 20,0 мг, цитохром С — 0,675 мг
Условия хранения: t от 8 до 15 °С
Срок годности: 3 года
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению
препарата ОФТАН® КАТАХРОМ
Регистрационный номер: П N015553/01
Торговое название препарата ОФТАН® КАТАХРОМ
МНН или группировочное название Аденозин + Никотинамид + Цитохром С
Лекарственная форма Капли глазные
Состав 1 мл препарата содержит:
Активные вещества:
Аденозин 2,0 мг, никотинамид 20,0 мг, цитохром С 0,675 мг.
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 0,04 мг, натрия сукцината гексагидрат 1,0 мг,
сорбитол 10,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 4,415 мг, натрия
гидрофосфата дигидрат 2,847 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачный раствор красного цвета
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор
Код АТX: S01XA
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, улучшающий энергетический метаболизм хрусталика.
Цитохром С играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах в тканях глазного яблока и является антиоксидантом.
Аденозин - предшественник аденозинтрифосфата (АТФ), принимает участие в метаболических процессах хрусталика.
Никотинамид стимулирует синтез никотинамид-динуклеотида (НАД), кофактора дегидрогеназ.
Фармакокинетика
При местном применении цитохром С не всасывается в системный кровоток, в организме метаболизируется полностью.
Распад цитохрома С идет по тем же метаболическим путям, что и расщепление аминокислот, а гем, расщепленный до билирубина, выводится с желчью.
Аденозин свободно проходит через роговицу.
Период полувыведения аденозина из плазмы составляет меньше одной минуты, он метаболизируется практически во всех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, свободно выводящихся с мочой.
Рибоза, которая является составным элементом аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата, затем до пирувата и сгорает в цикле Кребса.
Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты.
Оба эти соединения метилируются в N-метилникотинамид, который в дальнейшем распадается в печени.
Метаболиты и неизмененный никотинамид экскретируются мочой.
Показания к применению
Катаракта различного генеза.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет).
Применение при беременности и лактации
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет.
Возможно применение Офтан® Катахрома для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Местно, по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3 раза в день.
Побочные эффекты
Со стороны глаз: кратковременное жжение и пощипывание глаз, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит.
Системные побочные эффекты наблюдаются крайне редко.
Могут наблюдаться кратковременные тошнота, артериальная гипотония, головокружение и одышка.
Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действием и может вызывать ощущение жара, обмороки и ощущение пульсации в висках.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Офтан® Катахром, так как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Следует снимать контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут после инстилляции препарата.
Пациенты, у которых после закапывания препарата появляется кратковременное раздражение глаз, не должны управлять автомобилем, работать с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим хорошей остроты зрения сразу после применения глазных капель.
Капли глазные
По 10 мл в полиэтиленовый флакон, со встроенной капельницей с навинчивающейся крышкой.
Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок хранения
3 года. После вскрытия флакона - 1 месяц.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
АО Сантэн, Нииттюхаанкату 20,
33720 Тампере, Финляндия
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу:
Московское представительство компании «АО Сантэн»
Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 19, офис 402, г. Москва, Россия
105064
Тел. представительства:
+ 7 (495) 980-80-79
Тел. горячей линии:
+ 7 (499) 677-60-85 (для сообщений о побочных эффектах и запроса
медицинской информации профессионалами здравоохранения)
Адрес электронной почты: medinfo@santen.ru
УФ-излучение и его влияние на развитие катаракты
Как сохранить качество жизни при ограничениях к хирургическому лечению катаракты
