Рис. 1. Фото новой модели PTHIOL из сополимера коллагена
Рис. 2. Схема положения PTHIOL в КМХ и адаптации ее гаптических элементов при его разных размерах
В последнее время с появлением объемозамещающих аккомодирую-щих ИОЛ была предложена концепция «Open bag», или открытой капсуль-ной сумки хрусталика и ее положительной роли в плане профилактики вторичных изменений КМХ [6, 15-21]. На основе внутрикапсульных стабилизирующих колец, эспандеров для КМХ разрабатываются различные устройства «Open bag device», способствующие сохранению формы КМХ и анатомотопографических взаимоотношений в глазу.
На протяжении ряда лет нами проводится разработка и внедрение в практику объемозамещающих линз с плоскостной торсионной гаптикой (PTHIOL), отвечающих современным требованиям микроинвазивной хирургии хрусталика [3, 4, 7]. В данной работе мы представляем первые результаты изучения новой модели PTHIOL (патент РФ № 2387409) с гаптическими элементами с равномерным распределением их площади контакта с КМХ.
Цель – анализ экспериментальных и клинических результатов первых имплантаций новой модели объемозамещающей эластичной интраокулярной линзы с торсионной гаптикой.
Материал и методы
Разработана модель эластичной PTHIOL (рис. 1), которая состоит из оптической части – двояковыпуклой линзы диаметром 6,0 мм и двух диаметрально расположенных лепестков плоскостных гаптических элементов толщиной 0,27 мм с общим диаметром 14,5 мм. Каждый из гаптических элементов содержит область сгибания, удаленную от оптической части, шириной 2,0 мм, которая выполнена с возможностью равномерного растяжения КМХ в экваториальной зоне и в переднезаднем направлении. Кроме того, в гаптических элементах линзы по их продольной оси имеются отверстия, превышающие в размерах область сгибания гаптических элементов, а на боковых наружных поверхностях проксимальных частей и у дистальных концов гаптических элементов имеются вырезы, выполненные с возможностью расхождения гаптических элементов при упоре их в своды КМХ и более равномерного распределения площади контакта с ним. На рис. 2 схематично показано положение PTHIOL в КМХ при его разных размерах.
Ранее нами были определены оптимальные параметры опорных эле-ментов линз с торсионной гаптикой при взаимодействии их с КМХ [8, 9]. Данная моноблочная конструкция PTHIOL изготовлена из сополимера коллагена (ООО «НЭП «Микрохирургия глаза», г. Москва).
Экспериментальная часть исследования выполнена на 4 изолированных кадаверных глазах человека. После удаления роговицы и радужки выполняли циркулярный капсулорексис 5,5-6,0 мм в диаметре, и после экстракции катаракты эндокапсулярно имплантировали PTHIOL. В 2-х случаях имплантация осуществлялась пинцетом, а в 2-х – инжектором «Monarch» с картриджем «B» (Alcon, США). После операции для изучения положения линз в КМХ глазное яблоко разрезали по экватору в 8-10 мм от лимба, а полученные препараты исследовали в соответствии со способом оценки травматичности имплантации интракапсулярных линз на глазах доноров [7, 10]. Определяли с помощью биомикроскопии:
- расстояние между вершинами цилиарных отростков и замкнутой кривой, образованной сечением КМХ;
- тип асимметрии КМХ – путем измерения в 4 точках взаимно перпендикулярных диаметров.
Клиническая часть исследования выполнена на 7 глазах 7 пациентов, имевших показания к хирургическому лечению катаракты, в возрасте от 68 до 77 лет (средний возраст – 73,71). Острота зрения (ОЗ) до операции составляла от правильной светопроекции до 0,3. Внутриглазное давление (ВГД) – в пределах нормы. Всем пациентам проводили стандартное дооперационное обследование. Для расчета оптической силы PTHIOL использовали формулу SRK-Т c константой A=122,6, полученную нами ранее для других моделей PTHIOL. Оптическая сила линз составила от 22 до 24 дптр. Имплантацию PTHIOL осуществляли после выполнения неосложненной факоэмульсификации катаракты (ФЭК) с формированием циркулярного капсулорексиса диаметром 5,0-5,5 мм. Во всех случаях имплантировали PTHIOL ИОЛ инжектором «Monarch» с картриджем «В» (Alcon, США) через разрез 2,75 мм. В до- и послеоперационном периоде проводили полное клиническое обследование пациентов, включая УЗИ-биомикроскопию (УБМ) в сроки 3 дня, 1, 3, 6-12 мес. Срок наблюдения со-ставил от 8 до 20 мес.
Результаты и обсуждение
В ходе экспериментальной имплантации новой модели PTHIOL разрывов капсулы и цинновых связок хрусталика не было отмечено ни в одном случае, линза занимала центральное положение в КМХ и восстанавливала его объем. Форма и упругость опорных элементов PTHIOL обеспечивали их скручивание и растяжение КМХ в капсульном своде, а линза как бы подстраивалась под его исходные показатели с сохранением его формы и размеров. Данный эффект был обусловлен конструктивными особенности модели PTHIOL, в частности наличием на боковых наружных поверхностях проксимальных и дистальных концов гаптических элементов вырезов, ширина которых во всех случаях изменялась при упоре гаптики в своды КМХ, что способствовало ее более равномерному распределению контакта с ним (рис. 3а). Нами не отмечено значимой разницы в до- и послеоперационных значениях диаметров КМХ, кроме того, мы не наблюдали асимметрии формы КМХ, в частности его овализации, обусловленной наличием двух опорных элементов PTHIOL. Вместе с тем, во всех случаях отсутствовал контакт гаптики с цилиарными отростками ввиду преимущественного растяжения КМХ в направлении задней капсулы (рис. 3б), что обуславливало плотный контакт ИОЛ с задним листком КМХ и его натяжение без образования складок.
Все операции прошли без осложнений. Исследование показало воз-можность безопасной имплантации новой модели PTHIOL. Пациенты выписывались на 3-4 сутки. Средняя ОЗ с коррекцией при выписке составила 0,69±0,17, а через 1 мес.– 0,78±0,14 и оставалась без существенных изменений за весь период наблюдения. Течение послеоперационного периода было стандартным, осложнений не было, ВГД в пределах нормы. Положение PTHIOL было стабильным, а линзы во всех случаях имели плотный контакт с КМХ без образования складок и помутнений задней капсулы (рис. 4). В 5 случаях была достигнута рефракция цели с отклонением от неё не более чем на ±0,5 дптр, в 2 случаях рефракционная ошибка составила ±1,0 дптр.
Мониторинг послеоперационного положения PTHIOL с помощью УБМ не выявил достоверных различий в исследованиях и свидетельствовал о стабильном положении линзы и состоянии КМХ. Нами также отмечено отсутствие овализации КМХ при сканировании его в двух перпендикулярных меридианах. Изучение до- и послеоперационных биометрических параметров глаз по данным УБМ показало отсутствие их значимой разницы с нативными хрусталиками.
Заключение
Таким образом, на основе полученных результатов можно ут-верждать, что новая модель объемозамещающей PTHIOL способствуют сохранению формы и объема КМХ, а также анатомических соотношений в глазу после удаления нативного хрусталика. Оптимальная адаптация гаптических элементов линзы к индивидуальным параметрам КМХ позволяет получить равный эффект объемозамещения при различных его размерах. Полученные результаты свидетельствуют о возможности и безопасности микроинвазивной имплантации исследуемой модели PTHIOL через роговичный разрез шириной 2,75 мм. Сбалансированная упругость эластичных гаптических элементов новой PTHIOL с КМХ позволяет предотвратить его фиброз и развитие вторичной катаракты в отдаленном периоде. Вместе с тем, вопрос об окончательной эффективности конструкции данной PTHIOL требует дальнейшего ее изучения и более длительных сроков наблюдения.
