Побочные эффекты фарицимаба

    Исследователи из University Hospital Zurich (Швейцария) сообщили о случаях стерильного внутриглазного воспаления, включая тяжелый васкулит сетчатки, после интравитреального введения фарицимаба. Это вызывает новые опасения по поводу безопасности препарата у некоторых пациентов. Информация опубликована в журнале JAMA Ophthalmology в октябре 2024 г.

    Фарицимаб (Vabysmo, Genentech, USA) представляет собой моноклональное антитело, которое воздействует как на фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), так и на путь ангиопоэтина, стабилизирует кровеносные сосуды и предотвращает их аномальный рост (рис.).

    Фарицимаб используется для лечения таких заболеваний, как возрастная макулярная дегенерация (ВМД) и диабетический макулярный отек (ДМО). Предыдущие клинические исследования продемонстрировали эффективность фарицимаба и под твердили приемлемый профиль безопасности.

    В данном ретроспективном исследовании были рассмотрены медицинские истории семи пациентов, проходивших лечение в Университетской больнице Цюриха в период с июня 2022 г. по март 2024 г.

    Исследование выявило стерильное внутриглазное воспаление в 12 глазах у этих пациентов после инъекций фарицимаба.

    В большинстве случаев наблюдалось умеренное воспаление, которое эффективно купировалось лечением кортикостероидами и не приводило к значительным изменениям зрения. Однако два из 12 случаев были особенно тяжелыми: они включали васкулит сетчатки, который привел к необратимой потере зрения из-за неперфузии капилляров макулы. В одном особенно тревожном случае у 83-летней женщины развился окклюзионный васкулит как артерий, так и вен глаза, что привело к резкому снижению остроты зрения с 20/80 по 20/2000. Среднее время между последней инъекцией и началом воспаления составило примерно 28 дней.

    Авторы пришли к выводу, что пациенты, получающие лечение фарицимабом, требуют более тщательного наблюдения для быстрого выявления и устранения побочных явлений. Необходимы более крупные исследования для дальнейшей оценки безопасности фарицимаба в реальных клинических условиях.

    Cozzi M, Ziegler A, Fasler K, et al. Sterile intraocular inflammation associated with Faricimab. JAMA Ophthalmol. Published online October 10, 2024. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2024.3828