Применение препарата Vitrenal для витреосинерезиса в эксперименте

Рецидивы отслойки сетчатки во время тампонады витреальной полости силиконовым маслом развиваются в 19–77% случаев (Х. П. Тахчиди, В. Н. Казайкин, 2005). Причиной рецидива отслойки сетчатки и причиной прогрессирования пролиферативной витреоретинопатии (ПВР) является остаточное стекловидное тело, полностью не удаленное при первичной витрэктомии, особенно задних гиалоидных слоев стекловидного тела (ЗГС СТ).
Цель
Экспериментально обосновать применение отечественного препарата Vitrenal для витреосинерезиса.
Материалы и методы
На 12 кроликах (24 глаза) породы шиншилла (2–2,5 кг) изучены свойства препарата Vitrenal, влияющие на процесс витреосинерезиса. Животные были разделены на три группы по 4 кролика. В 1-й и 2-й опытных группах в стекловидную камеру был введен 0,5% и 1,0% Vitrenal на основе водного раствора полимера хитозан, созданный на базе института химических наук им. Бектурова. В контрольной 3-й группе – поливинилпирролидон (ПВП), являющийся основой препарата российского производства Витреосинеретик.
Техника операции. В 3 мм от лимба выполняется прокол склеры и выпускается 0,3 мл жидкой части СТ до создания легкой гипотонии. Затем с помощью инсулинового шприца в центральные отделы СТ вводится 0,3 мл полимера до нормотонии. Все кролики до и через час после операции были осмотрены с помощью прямого офтальмоскопа и методом бокового освещения. Через 1, 2, 5 ч после введения полимеров всех кроликов забивали, глаза энуклеировали и подвергали морфологическому исследованию.
Изучение токсичности препарата Vitrenal в эксперименте при различных путях поступления в организм проведены в лаборатории токсикологии полимеров РСЭС на 54 белых мышах (масса тела 25–28 г), 24 белых крысах (масса тела 230–250 г), 18 кроликах породы шиншилла (2–2,5 кг). Исследовалась токсичность при пероральном и парентеральном поступлении; кожно-раздражающие и кожно-резорбтивные свойства; раздражающие слизистую оболочку глаза свойства; пирогенность при внутривенном введении.
Результаты
Биомикроскопический осмотр переднего отрезка всех опытных глаз (как до операции, так и после) характеризовался ареактивным течением и не выявил каких-либо особенностей. Во время операции в опытных (1-й и 2-й) группах наблюдалось смешивание полимера со стекловидным телом.
Гистологическое исследование опытных глаз в 1-й и 2-й группах показало: во всех опытных глазах морфологическая картина была одинаковой. Коллагеновые волокна СТ содержали Vitrenal в виде макромолекул, за счет которого СТ имело уплотненный вид, т. е. СТ становилось более грубым. Это отмечалось в заднем и переднем пограничном слое СТ. В полости глаза, между отростками цилиарного тела, обнаруживались и свободно лежащие скопления макромолекул препарата Vitrenal, где отсутствовали признаки разрушения коллагенового волокна СТ. Во всех 16 опытных глазах в 1-й и 2-й группах отмечалось отслоение СТ от сетчатки. Из них в 3 глазах СТ фиксировалось только в области цилиарного тела и у сетчатки в области диска зрительного нерва. В 13 глазах получена полная задняя отслойка стекловидного тела (ЗОСТ). Сетчатка в местах отслойки СТ имела гладкую ровную поверхность. Морфологически сетчатка была сохранена. Остатки коллагеновых волокон отсутствовали. Макромолекулы препарата Vitrenal обнаруживались в ретрогиалоидном пространстве, между сетчаткой и задней гиалоидной мембраной. При морфологическом исследовании сосудистой оболочки, хрусталика, радужки, угла передней камеры и роговицы изменений не обнаружено. В ходе эксперимента установлено, что Vitrenal при взаимодействии со СТ приводит к его уплотнению и уменьшению объема, в результате чего образуется задняя отслойка стекловидного тела.
В контрольных глазах (3-я группа) СТ состояло из рыхлого центрального вещества, в котором имелись оптические пустые зоны, заполненные жидкостью. СТ спереди прилежало к хрусталику, а на остальном протяжении во многих местах контактировало с сетчаткой. В 6 опытных глазах ЗОСТ отсутствовала, в 2 глазах – была частичной, витреосинерезис по сравнению с 1?й и 2-й группами выражен слабее.
Изучение токсичности препарата Vitrenal в эксперименте показало: по степени токсичности при пероральном и парентеральном поступлении Vitrenal относится к 4-му классу опасности (малоопасные вещества) по ГОСТ 12.1.007.76; не обладает кожно-раздражающими и кожно-резорбтивными свойствами; не обладает раздражающими слизистую оболочку глаза свойствами; при внутривенном введении не обладает пирогенными свойствами.
На основании проведенного исследования получено санитарно- эпидемиологическое заключение № 41-02/34-169 от 03.04.07 и № 41-02-34-997 от 12.03.08 о том, что препарат Vitrenal соответствует санитарно-гигиеническим правилам и нормативам для использования в офтальмологии.
Выводы
Проведенное экспериментальное исследование показало, что отечественный препарат Vitrenal нетоксичен, обладает всеми необходимыми свойствами для витреосинерезиса и может быть применен в клинике для повышения эффективности хирургического лечения отслойки сетчатки, осложненной пролиферативной витреоретинопатией.