Латанопрост-СЗ

    Листок-вкладыш – информация для пациента

    Латанопрост-СЗ, 50 мкг/мл, капли глазные

    Действующее вещество: латанопрост

    Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

    Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

    Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

    Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

    Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

    Содержание листка-вкладыша

    1. Что из себя представляет препарат Латанопрост-СЗ и для чего его применяют.

    2. О чем следует знать перед применением препарата Латанопрост-СЗ.

    3. Применение препарата Латанопрост-СЗ.

    4. Возможные нежелательные реакции.

    5. Хранение препарата Латанопрост-СЗ.

    6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

    1. Что из себя представляет препарат Латанопрост-СЗ и для чего его применяют

    Препарат Латанопрост-СЗ содержит действующее вещество латанопрост.

    Латанопрост принадлежит к фармакотерапевтической группе лекарственных препаратов, известных как аналоги простагландинов. Его действие основано на увеличении естественного оттока жидкости из глаза в кровоток.

    Показания к применению

    Препарат Латанопрост-СЗ применяется для снижения повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых и детей в возрасте старше 1 года с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.

    Способ действия препарата Латанопрост-СЗ

    Действующее вещество латанопрост представляет собой аналог простагландина F2а, который снижает ВГД, усиливая отток внутриглазной жидкости. У человека ВГД начинает снижаться примерно через 3 – 4 часа после введения препарата, максимальный эффект достигается через 8 – 12 часов. Снижение ВГД сохраняется не менее 24 часов. Если во время применения препарата не наблюдается улучшения или Вы чувствуете ухудшение (усиление или появление таких симптомов, как нечеткость зрения, боль в глазах, жжение, резь, зуд, покраснение глаз, ощущение инородного тела в глазу, чувство тяжести в глазах, повышенная чувствительность к свету, появление радужных кругов при взгляде на яркий свет, сужение поля зрения) Вам следует обратиться к врачу.

    2. О чем следует знать перед применением препарата Латанопрост-СЗ

    Противопоказания

    Не применяйте препарат Латанопрост-СЗ

    – если у Вас аллергия на латанопрост или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

    – если Вы беременны или планируете беременность;

    – если Вы кормите грудью;

    – если препарат Латанопрост-СЗ назначен Вашему ребенку, возраст которого менее 1 года.

    Особые указания и меры предосторожности

    Перед применением препарата Латанопрост-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Если у Вас наблюдается в настоящее время или наблюдалось в прошлом какое-либо из перечисленных ниже явлений, сообщите об этом своему лечащему врачу:

    – если у Вас или Вашего ребенка запланирована офтальмологическая операция (в том числе по поводу катаракты);

    – если Вы или Ваш ребенок испытываете проблемы с глазами (например, боль в глазах, раздражение или воспаление, нечеткость зрения);

    – если Вы или Ваш ребенок страдаете от сухости глаз;

    – если Вы или Ваш ребенок страдаете тяжелой астмой или астма контролируется плохо;

    – если Вы или Ваш ребенок носите контактные линзы. Вы все равно можете применять препарат Латанопрост-СЗ, но при этом Вам следует придерживаться инструкций для людей, пользующихся контактными линзами, приведенных в разделе 3;

    – если Вы перенесли или в настоящее время переносите вирусную инфекцию глаз, вызванную вирусом простого герпеса (ВПГ).

    Дети и подростки

    Глазные капли Латанопрост-СЗ можно применять у детей в таких же дозах, как и у взрослых.

    Другие препараты и препарат Латанопрост-СЗ

    Сообщите своему лечащему врачу, лечащему врачу ребенка, если Вы или Ваш ребенок применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, включая отпускаемые без рецепта (в том числе глазные капли).

    Беременность, грудное вскармливание и фертильность

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Беременность

    Не применяйте препарат Латанопрост-СЗ в период беременности.

    Грудное вскармливание

    Не применяйте препарат Латанопрост-СЗ в период грудного вскармливания. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

    Фертильность

    В исследованиях на животных не наблюдалось влияния латанопроста на репродуктивную функцию особей мужского и женского пола.

    Управление транспортными средствами и работа с механизмами

    При применении препарата Латанопрост-СЗ Вы можете кратковременно испытывать нечеткость зрения. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами и механизмами, пока Ваше зрение не прояснится.

    Препарат Латанопрост-СЗ содержит бензалкония хлорид

    В состав препарата входит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать контактные линзы. При применении препарата пациентами, носящими контактные линзы, необходимо снять их перед инстилляцией и снова вставить не ранее, чем через 15 минут (см. инструкции для пользователей контактных линз в разделе 3). У пациентов с сопутствующими заболеваниями роговицы и синдромом сухого глаза бензалкония хлорид может вызывать развитие точечной и/или язвенной кератопатии. Требуется контроль состояния роговицы таких пациентов в ходе лечения препаратом.

    3. Применение препарата Латанопрост-СЗ

    Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача (Вашего или Вашего ребенка). При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза для взрослых (в том числе пожилых пациентов) и детей составляет

    1 каплю 1 раз в сутки в каждый пораженный глаз. Рекомендуется закапывать препарат вечером.

    Не применяйте препарат Латанопрост-СЗ чаще одного раза в сутки, так как при более частом применении препарата эффективность лечения может снизиться.

    Применение у детей и подростков

    Применяйте препарат у детей и подростков в той же дозе, что и у взрослых пациентов.

    Путь и способ введения

    Препарат Латанопрост-СЗ вводится путем закапывания в пораженный глаз 1 раз в сутки.

    Пользователи контактных линз

    Если Вы или Ваш ребенок носите контактные линзы, перед применением препарата Латанопрост-СЗ снимите их. После применения препарата подождите 15 минут перед тем, как снова надеть контактные линзы.

    Способ введения

    1. Вымойте руки и сядьте или встаньте удобно.

    2. Откройте флакон-капельницу. Обратите особое внимание, чтобы кончик флакона-капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев.

    3. Наклоните голову назад и держите флакон-капельницу вверх дном над глазом.

    4. Осторожно оттяните нижнее веко пораженного глаза вниз пальцем. Удерживая и осторожно сжимая флакон-капельницу с двух сторон, закапайте одну каплю в пространство между глазом и нижним веком.

    5. Прижмите палец к уголку глаза, к носу или закройте глаза на 1 минуту. Это поможет предотвратить попадание препарата в кровоток.

    6. Повторите шаги с 3 по 5 для второго глаза, если это рекомендовано врачом.

    7. Плотно закрутите флакон-капельницу колпачком.

    Продолжительность терапии

    Продолжительность лечения определяется врачом.

    Если Латанопрост-СЗ применяется с другими глазными каплями

    Подождите не менее 5 минут между применением препарата Латанопрост-СЗ и других глазных капель.

    Если Вы применили препарата Латанопрост-СЗ больше, чем следовало

    Если Вы закапали в глаз слишком много капель, это может вызвать небольшое раздражение глаза и, возможно, слезотечение и покраснение. Эти явления должны пройти, но, если они беспокоят, обратитесь за консультацией к своему лечащему врачу или лечащему врачу Вашего ребенка.

    Как можно скорее обратитесь к лечащему врачу, если Вы или Ваш ребенок случайно проглотили препарат.

    Если Вы забыли применить препарат Латанопрост-СЗ

    Если вы забыли применить препарат Латанопрост-СЗ, то продолжайте применять препарат в обычной дозе в обычное время. Не закапывайте двойную дозу, чтобы восполнить пропуск приема дозы. В случае любых сомнений необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

    Если Вы прекратили применение препарата Латанопрост-СЗ

    Если Вы хотите прекратить применение препарата Латанопрост-СЗ, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или лечащим врачом Вашего ребенка.

    4. Возможные нежелательные реакции

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Латанопрост-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

    постепенное изменение цвета глаза за счет увеличения количества коричневого пигмента в окрашенной части глаза, известной как радужная оболочка. Если у Вас глаза смешанного цвета (коричнево-голубые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые), то эти изменения более вероятны, чем в случае с одноцветными глазами (голубые, серые, зеленые или коричневые). Изменения цвета глаз может длиться годами, однако обычно оно становится заметно в течение 8 месяцев с начала лечения. Изменение цвета может быть постоянным, и оно может быть более заметным, если Латанопрост-СЗ закапывается только в один глаз. Предполагается, что изменение цвета глаз не сопровождается какими-либо проблемами для здоровья. После отмены лечения препаратом Латанопрост-СЗ изменение цвета глаз прекращается;

    покраснение глаз;

    раздражение глаз (ощущение жжения, песка в глазу, зуд, покалывание и ощущение инородного тела в глазу);

    постепенное изменение ресниц подвергаемого лечению глаза и тонких волос вокруг этого же глаза. Эти изменения включают повышение интенсивности цвета (потемнение) увеличение длины, толщины и числа ресниц.

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    раздражение или повреждение поверхности глаза, воспаление век (блефарит) и боль в глазу.

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    отечность век, сухость глаза, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), нечеткость зрения и конъюнктивит;

    кожная сыпь.

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

    воспаление радужной оболочки, то есть окрашенной части глаза (ирит/увеит), отек сетчатки (макулярный отек), симптомы отека или царапания/повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (периорбитальный отек), изменение направления роста ресниц или дополнительный ряд ресниц, светочувствительность (фотофобия);

    кожные реакции на веках, потемнение кожи век;

    астма, ухудшение течения астмы и затрудненное дыхание (одышка).

    Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

    усугубление стенокардии у пациентов, имеющих сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания, боли в грудной клетке, западение глаз (углубление борозд век).

    Также пациенты сообщали о следующих нежелательных реакциях: заполненная жидкостью область в окрашенной части глаза (киста радужной оболочки), головная боль, головокружение, учащенное сердцебиение, мышечная боль, боль в суставах и развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).

    Нежелательные реакции, которые наблюдались у детей чаще, чем у взрослых: выделения из носа и зуд в носу, повышение температуры.

    В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелым повреждением прозрачного слоя передней части глаза (роговицы) образовывались мутные пятна на роговице из-за отложения кальция в ходе лечения.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

    109012, Москва, Славянская площадь д. 4, стр. 1

    телефон: +7 (800) 550-99-03

    электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

    5. Хранение препарата Латанопрост-СЗ

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной после «Годен до».

    Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Храните препарат в холодильнике (2–8 °С). Вскрытый флакон-капельницу храните при температуре ниже 25 ºС.

    Используйте в течение 28 дней после вскрытия флакона-капельницы.

    Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    6. Содержимое упаковки и прочие сведения

    Препарат Латанопрост-СЗ содержит

    Действующим веществом является латанопрост. Каждый мл раствора содержит 50 мкг латанопроста.

    Вспомогательными веществами являются бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфат, вода очищенная.

    Внешний вид препарата Латанопрост-СЗ и содержимое его упаковки

    Препарат Латанопрост-СЗ капли глазные представляет собой прозрачный бесцветный раствор.

    Флаконы-капельницы по 2,5 или 5 мл с навинчиваемыми крышками вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

    Держатель регистрационного удостоверения:

    Россия

    НАО «Северная звезда»

    Юридический адрес:

    111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, пом. 47

    тел/факс: +7(495) 137-80-22

    электронная почта: electro@ns03.ru

    Производитель (первичная упаковка):

    Россия

    АО «Диафарм»

    Московская обл., г. Люберцы, ул. Митрофанова, д. 20а.

    Производитель (вторичная упаковка):

    Россия

    НАО «Северная звезда»

    Ленинградская обл., Ломоносовский муниципальный район, Низинское сельское поселение, производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Б

    Выпускающий контроль качества:

    Россия

    НАО «Северная звезда»

    Ленинградская обл., Ломоносовский муниципальный район, Низинское сельское поселение, производственно-административная зона Кузнецы, ул. Аптекарская, зд. 2, лит. Е

    тел/факс: (812) 409-11-12

    Все претензии от потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

    Россия

    НАО «Северная звезда»

    Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, гп. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, к. 1

    тел/факс: (812) 309-21-77

    телефон горячей линии: 8(800) 333-24-14

    электронная почта: safety@ns03.ru

    Листок-вкладыш пересмотрен

    Прочие источники информации

    Подробные сведения о лекарственном препарате Латанопрост-СЗ содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org