Рисунок 1 – Установленная на роговице ОКЛ, оценка посадки при окраске флюоресцеином ОКЛ центрирована, флюоресцеин правильно распределен по зонам: 1-центрального касания, 2-зона накопления, 3-зона выравнивания, 4-подъем края
Рисунок 2 – Схематическое изображение БМКЛ с управляемым периферическим дефокусом
Все обследованные дети и их законные представители были информированы о проводимом исследовании, было получено письменное информированное согласие на участие в нем и обработку персональных данных.
Имеется одобрение локального Этического комитета на проведение исследования.
Диагностические и клинические обследования детей, статистический анализ результатов проводились автором самостоятельно с 2011 по 2018 г.
С целью проведения сравнительного анализа клинико-морфофункциональных изменений глаз при очковой и контактной коррекции МКЛ и ОКЛ прогрессирующей близорукости у детей и подростков в раннем и отдаленном периоде проведено 5-летнее проспективное клинико-инструментальное обследование 512 детей (512 глаз) – на момент начала исследования учащихся 2–7-х классов гимназии № 1 г. Чебоксары. Перед началом исследования среди всех обследованных учеников 249 детей (47,4%) имели эмметропию, у 263 (50,1%) была миопия, у 13 (2,5%) – гиперметропия. Учащиесяс гиперметропией были исключены из исследования. 481 ребенок, первоначально вошедший в исследование, был отобран согласно данным предварительного обследования, включавшего визометрию и биометрию, проведенного ученикам за 1 год до и в начале данного проспективного исследования. Отбирались дети с прогрессирующей миопией в соответствии с критериями включения. Выбранный диапазон возраста учеников, включенных в работу, обусловлен тем, что самыми младшими могли быть только второклассники после 1-го года наблюдения на предмет прогрессирования миопии, а самыми старшими – учащиеся 7-х классов, которые в конце запланированного 5-летнего наблюдения оканчивали 11-й класс и выпускались из школы. Средний возраст детей составил 11,4±2,5 (от 8 до 15 лет). 218 мальчиков (42,57%), 294 девочки (57,43%). Срок наблюдения составил 5 лет.
Дети были разделены на контрольную и основные группы. Контрольную группу составили дети с исходной эмметропией. Дети с миопией вначале были разделены на 3 основные группы (ОГ) в зависимости от используемого ими способа оптической коррекции. В I ОГ вошли дети, использующие для коррекции ОКЛ, II ОГ – дети, носящие МКЛ, III ОГ – дети, использующие для коррекции монофокальные очки с полной коррекцией. На 3-м году исследования дополнительно была набрана IV ОГ из 31 ребенка (31 глаз) с близорукостью, использующего для коррекции БМКЛс управляемым периферическим дефокусом.
Данная группа была набрана из детей, принятых в гимназию №1 в 2015-2016 году.Так как БМКЛ были зарегистрированы в России и начали применяться в ЧФ МНТК «Микрохирургия глаза» с 2016 г., срок наблюдения за детьми данной группы составил 2 года.
Критериями включения в исследование стали:
1. Прогрессирующий характер миопии, установленный после диагностического обследования пациента на базе ЧФ МНТК «Микрохирургия глаза», анамнеза и объективных данных медицинских карт (рост аксиальной длины глаза >0,1 мм, рефракции ≥ 0,5 дптр в год).
2. Сфероэквивалент миопии от -0,75 до -6,0 дптр.
3. Астигматизм ≤ 1,25 дптр.
4. Возраст до 18 лет.
Критерии исключения составили:
1. Сопутствующая глазная патология в анамнезе.
2. Гиперметропия.
3. Астигматизм > 1,25 дптр.
4. Выраженное нарушение мышечного баланса (эзофория, экзофория), вследствие особенностей подбора оптической коррекции у данной группы пациентов, косоглазие.
5. Анизометропия ≥1,5 дптр.
6. Склероукрепляющие операции в анамнезе, аппаратная и консервативная терапии прогрессирующей миопии.
Распределение детей с близорукостью по основным группам в зависимости от способа коррекции показано в таблицах 2 и 3.
I группу составил 61 ребенок (61 глаз) с миопией (19 мальчиков и 42 девочки) в возрасте от 8 до 15 лет (средний – 11,7±2,36 лет) с миопией от -1,0 до -5,5 дптр (средняя рефракция -2,87±1,1 дптр) и астигматизмом от -0,25 до -1,25 дптр (средние значения -0,58±0,27 дптр), использующие для коррекции миопии ОКЛ.
Детям I группы были подобраны ОКЛ Emerald компании «Euclid Systems Corporation» (США) (материал оприфокон А, газопроницаемость 87 по ISO/Fatt), либо, Doctor Lens – ESA, «Доктор Линз» (Москва) (материал Boston, газопроницаемость 100 по ISO/Fatt). Режим ношения – ночной.
При подборе ОКЛ расчетную линзу из пробного набора устанавливали на роговицу ребенка, оценивали посадку (рисунок 1), проводили рефрактометрию, оценку остроты зрения, при необходимости – оверкоррекцию. Через 1 часнахождения в линзах с закрытыми глазами (имитация сна) проводили повторную оценку остроты зрения в линзах и без, оценивали посадку ОКЛ, выполняли биомикроскопию и топограмму роговицы. В случае неудовлетворительных результатов повторно осуществляли подбор ОКЛ. Повторная явка проводилась на следующее утро (в линзах), через 7 дней, 1 месяц, затем раз в 3 месяца без ОКЛ во второй половине дня.
II группу составили 92 ребенка (92 глаза) (34 мальчика и 58 девочек), в возрасте от 9 до 15 лет (средний возраст 12,1±2,31 лет) с миопией от -1,25 до -5,5 дптр (средняя рефракция -3,66±1,07 дптр), астигматизмом от -0,25 до -1,25 дптр (в среднем -0,53±0,18 дптр), использующие для коррекции близорукости МКЛ. Дети
При подборе ОКЛ расчетную линзу из пробного набора устанавливали на роговицу ребенка, оценивали посадку (рисунок 1), проводили рефрактометрию, оценку остроты зрения, при необходимости – оверкоррекцию. Через 1 часнахождения в линзах с закрытыми глазами (имитация сна) проводили повторную оценку остроты зрения в линзах и без, оценивали посадку ОКЛ, выполняли биомикроскопию и топограмму роговицы. В случае неудовлетворительных результатов повторно осуществляли подбор ОКЛ. Повторная явка проводилась на следующее утро (в линзах), через 7 дней, 1 месяц, затем раз в 3 месяца без ОКЛ во второй половине дня.
II группу составили 92 ребенка (92 глаза) (34 мальчика и 58 девочек), в возрасте от 9 до 15 лет (средний возраст 12,1±2,31 лет) с миопией от -1,25 до -5,5 дптр (средняя рефракция -3,66±1,07 дптр), астигматизмом от -0,25 до -1,25 дптр (в среднем -0,53±0,18 дптр), использующие для коррекции близорукости МКЛ. Дети носили силикон-гидрогелевые контактные линзы, асферического дизайна ежемесячной замены с полной коррекцией в дневном режиме ношения (Dk/t не менее 110×10-11(см²/сек) (млО2/мл × мм рт. ст.) (метод ISO)).
При подборе мягкой контактной линзы одевали расчетную МКЛ, через 10–15 минут проводили оценку ее посадки и остроту зрения ребенка в линзах.
Повторный осмотр осуществлялся при каждой замене линз.
В III группу были включены 79 детей (79 глаз) (38 мальчиков и 41 девочка) в возрасте от 8 до 15 лет (средний возраст 11,52±1,78 лет) с миопией от -0,75 до -5,5 дптр (средняя рефракция -1,59±1,08 дптр), астигматизмом от -0,25 до -1,25 дптр (средние значения -0,71±0,54 дптр). Все дети использовали для коррекции миопии очки с монофокальными линзами, с полной коррекцией вдаль (до достижения максимальной бинокулярной остроты зрения). Очковая коррекция подбиралась детям после предварительной 3-дневной циклоплегии (1% раствор циклопентолата 1 раз в день).
IV группу составил 31 ребенок (31 глаз) (12 мальчиков и 19 девочек) в возрасте от 9 до 15 лет (средний возраст 11,8±2,4лет) с миопией от -1,25 до 5,25 дптр (среднее значение -3,04±1,23 дптр), астигматизмом от -0,25 до -1,0 дптр (среднее значение – 0,56±0,43 дптр). Детям были подобраны БМКЛ фирмы OKVision с управляемым периферическим дефокусом и созданием аддидации +4,0 дптр. Линзы изготовлены из материала Contamac Definitive с влагосодержанием 74 %, предназначены для дневного ношения.
Дефокусные МКЛ, в отличие от МКЛ для коррекции пресбиопии, имеют центральную зону шириной 2,5–2,7 мм с полной коррекцией вдаль.
Парацентральная зона, имеющая ширину 4 мм, предназначена для создания периферического миопического дефокуса на сетчатке глаза (рисунок 2) [54].
Поскольку БМКЛ OK Vision с управляемым периферическим дефокусом подбираются в кабинете контактной коррекции зрения ЧФ «МНТК «Микрохирургия глаза» с 2016 года, срок наблюдения за детьми IV ОГ составил 2 года.
В контрольную группу вошли 249 детей (249 глаз) (115 мальчиков и 134 девочки) в возрасте от 8 до 15 лет (средний возраст 11,56±2,78 лет) с эмметропией.
Согласно классификации возрастных периодов, в соответствии с анатомо-физиологическими особенностями, дети были разделены на две возрастные подгруппы [2]. В 1-ю подгруппу вошли дети 8–9 лет, во 2-ю подгруппу – 10–15 лет. Деление на возрастные подгруппы проходило для корректной оценки изменений ПЗО и динамической рефракции глаза у детей с прогрессирующей миопией с учетом их возрастных нормативных значений
