2.1.Материалы исследования

     Всего в работе было обследовано 164 человека, в том числе 64 пациента с начальной ПОУГ, 42 пациента с подозрением на глаукому, а также 58 здоровых добровольцев. Пациенты отбирались последовательно по мере обращения в поликлинику ФГБУ МНТК МГ. Исключали лиц с недостаточно прозрачными оптическими средами глаза, отсутствием устойчивой фиксации, медикаментозным миозом, миопией высокой степени, гиперметропией и астигматизмом более 3,0 дптр. Острота зрения с коррекцией в большинстве случаев была не ниже 0,8, у четырех пациентов 0,5-0,7.

    Распределение больных по разделам исследования представлено в таблице 2-1.

    2.1.1. Сравнение ошибок методов ОКТ и HRT.

    Первые отобранные 29 пациентов с ПОУГ приняли участие в разделе по выполнению сравнительной оценки показателей повторяемости и вариабельности измерений СНВС на приборе Cirrus HD-OCT с показателями ошибки прибора HRT3. В данном разделе были также изучены факторы, влияющие на повторяемость / вариабельность измерений HRT3. После выполнения части исследования уже в процессе работы была получена новая версия программного обеспечения Cirrus HD-OCT, позволяющая исследовать ДЗН, что дало возможность выполнить ретроспективный анализ снимков тех же 29 пациентов (29 глаз) на Cirrus HD-OCT и провести аналогичное сравнение с показателями повторяемости и вариабельности для параметров ДЗН. Средний возраст испытуемых составил 63,1±7,6 (от 45 до 76) лет (M±?); мужчин было 11, женщин — 18. Острота зрения исследуемых глаз с коррекцией была не ниже 0,8, у одного пациента со смешанным астигматизмом — 0,5; рефракция (по сфероэквиваленту) варьировала от —4,25 до +2,5 дптр, степень астигматизма не превышала 2,0 дптр. Истинное внутриглазное давление (P0) было от 14 до 25 (в среднем 19,8±2,4) мм рт. ст. Площадь ДЗН (по данным НRT) не превышала 2,5 мм? и только у 4 пациентов была менее 1,6 мм?. У двух больных парный глаз был здоров, у 6 — с подозрением на глаукому, у 8 — с другими стадиями заболевания. В 13 случаях с двусторонней начальной ПОУГ в анализ включали данные одного глаза, выбранного случайным методом.

    2.1.2. Определение сравнительной ценности ОКТ и HRT3 в диагностике начальной глаукомы.

    Следующим разделом работы было изучение сравнительной ценности ОКТ и HRT в диагностике начальной глаукомы. Исследование выполняли в два этапа. Первоначально на приборе Cirrus HD-OCT измеряли только параметры СНВС, поскольку, как уже было отмечено выше, использованная версия программного обеспечения (4.5.1.11) не позволяла дать количественную оценку ДЗН. После предоставления производителем новой версии программного обеспечения (5.2.0.210) появилась возможность такой оценки вторым этапом работы с большим количеством пациентов и здоровых лиц.

    На первом этапе с целью определения сравнительной ценности ОКТ (параметры СНВС) и HRT принимало участие 102 человека (102 глаза), из них 55 пациентов с ПОУГ и 47 практически здоровых испытуемых. Основным обязательным критерием начальной ПОУГ считали наличие характерных для этой стадии изменений центрального поля зрения по классификации [Mills], детально описанных ниже в разделе 2.2. При отборе пациентов сознательно не учитывали наличие изменений слоя СНВС и ДЗН, чтобы не создавать априорных преимуществ одному из сравниваемых в работе методов. Средний возраст пациентов составил 63,5±8,7 (от 35 до 80) лет. Мужчин было 16, женщин — 39. Острота зрения большинства исследуемых глаз с коррекцией была не ниже 0,8, у трех пациентов 0,5-0,7. Истинное внутриглазное давление (P0) было от 14 до 25 (в среднем 19,2±2,9) мм рт. ст. У 1 больного парный глаз был здоров, у 23 — с подозрением на глаукому, у 31 — с различными стадиями ПОУГ. В 20 случаях с двусторонней начальной ПОУГ в анализ включали данные одного глаза, выбранного случайным методом. Как уже было сказано выше, в материал исследования были включены также 47 практически здоровых испытуемых (47 глаз) без офтальмологической патологии в возрасте от 45 до 72 лет (в среднем 56,4±6,1 года), из них 11 мужчин и 36 женщин. Ограничения по рефракции были такими же, как и у больных ПОУГ. Острота зрения с коррекцией была не ниже 0,8.

    На втором этапе с целью определения сравнительной ценности ОКТ (параметры ДЗН) и HRT был выполнен ретроспективный анализ данных обследования тех же 55 больных с начальной стадией ПОУГ и 47 здоровых испытуемых. Учитывая, что сравниваемые группы существенно различались по возрасту, дополнительно были обследованы 5 пациентов и 11 здоровых лиц. Всего оценивали данные 118 человек — 60 пациентов (60 глаз) с начальной ПОУГ и 58 здоровых испытуемых (58 глаз). Критерии отбора пациентов были указаны выше. На этом этапе средний возраст пациентов с ПОУГ составил 62,7±9,0 лет. Мужчин было 19, женщин — 41. Острота зрения большинства исследуемых глаз с коррекцией была не ниже 0,8, у пяти пациентов 0,5-0,7. Площадь ДЗН (по данным HRT) была менее 1,6 мм? у 13, в пределах от 1,6 до 2,6 мм? — у 44, более 2,6 мм? у 4 пациентов. Средний возраст здоровых испытуемых составил 60,1±9,6 лет. Мужчин было 18, женщин — 40. Острота зрения с коррекцией была не ниже 0,8. Площадь ДЗН (по данным HRT) была менее 1,6 мм? у 13, в пределах от 1,6 до 2,6 мм? — у 44, и у 1 пациента — 3,25 мм?.

    2.1.3. Оценка прогрессирования глаукомы.

    Все пациенты с начальной ПОУГ и подозрением на глаукому планировались к длительному наблюдению с определенной периодичностью визитов для изучения возможностей методов ОКТ, HRT и КП в оценке прогрессирования глаукомы. Однако 14 пациентов, взятых под наблюдение и принимавших участие в первых запланированных разделах работы по сравнению ошибки метода и информативности приборов, по разным причинам выбыли из исследования. В связи с этим в итоговой группе по изучению прогрессирования представлены данные 92 пациента: 52 — с начальной глаукомой и 40 пациентов — с подозрением на глаукому. Результаты исследования этих пациентов анализировались с целью формирования критериев прогрессирования начальной ПОУГ на базе инструментальных методов ОКТ, HRT и КП. У всех лиц с подозрением на глаукому в анамнезе имело место неоднократное повышение внутриглазного давления (ВГД); у 18 из них изначально отмечалось истончение перипапиллярного СНВС, что позволяло рассматривать их как больных так называемой «препериметрической» глаукомой. Остальные пациенты при отсутствии прогрессирования, находились под наблюдением с диагнозом гипертензия.

    Возраст пациентов составлял 62,5±8,0 лет, мужчин было 26, женщин — 66. Рефракция по сфероэквиваленту была в пределах ±3,0 дптр на 82 глазах, 3,25 — 5,5 дптр — на 7 глазах, +3,5 — +5,25 — на 3 глазах. Все пациенты находились под динамическим наблюдением в среднем 25,5±3,3 мес. (от 18 до 39 мес.), из них только 5 больных от 18 до 21 мес. Всем пациентам было выполнено по 6 обследований за исключением 6 больных, у которых было по 5 визитов. ВГД было исходно нормализовано у всех пациентов. За период наблюдения ВГД повышалось на 37 глазах, но было нормализовано сменой медикаментозного режима (26), непроникающим хирургическим (9) или лазерным (2) вмешательством.