Рисунок 1 – Дизайн исследования
Таблица 5 – Распределение пациентов первой группы исследования по гендерному и возрастному составу
В исследование вошло 460 пациентов (460 глаз) с возрастной катарактой различной степени плотности. Плотность хрусталика оценивалась по классификации Lens Opacities Classification System III (LOCS III, 87).
Дизайн исследования представлен на рисунке 1.
В соответствии с поставленными задачами все пациенты были разделены на
4 группы:
1 группа – 240 пациентов (240 глаз) с катарактами различной степени плотности.
2 группа – 60 пациентов (60 глаз) с возрастной катарактой плотностью NC6+.
3 группа – 88 пациентов (88 глаз) с возрастной катарактой различной степени плотности.
4 группа – 72 пациента (72 глаза) с возрастной катарактой плотностью NC6+.
Критерии исключения из исследования:
• Прозрачный хрусталик.
• Подвывих хрусталика или слабость Цинновой связки.
• Мелкая передняя камера глаза (менее 2,5 мм по данным ультразвуковой биометрии).
• Эндотелиальная дистрофия роговицы со сниженной плотностью клеток (менее 1 700 кл. мм² ).
• Зрачок менее 5 мм в начале операции.
• Помутнения роговицы затрудняющие визуализацию в ходе хирургии.
• Авитрия.
• Увеальная катаракта.
Характеристика пациентов 1 группы
Таблица 6 – Распределение пациентов второй и третьей групп исследования по гендерному и возрастному составу
Таблица 7 – Гендерно-возрастные характеристики пациентов
Все операции выполнены опытными хирургами на факоэмульсификаторе Infinity Vision System (Alcon inc.).
Данная группа пациентов была разделена на две подгруппы: «Плотные» и «Мягкие». В подгруппу «Плотные» вошли пациенты с плотностью хрусталика NC6+ по классификации LOCS III [69]. В подгруппу «Мягкие» вошли пациенты с плотностью хрусталика NC1 – NC5.
Характеристика первой группы пациентов с учетом пола и возраста представлена в таблице 5.
Пациенты с наличием подвывиха хрусталика, авитрии, помутнений роговицы, посттравматических рубцовых изменений переднего отрезка глаза, декомпенсированной глаукомы (когда планировалось комбинированное вмешательство) были исключены из ретроспективного анализа.
Характеристика пациентов 2 и 3 групп
В рамках решения 3-4 задач, было выполнено сравнение различных вариантов ультразвуковых настроек факоэмульсификатора Infinity Vision System (Alcon inc.) виртуально и с помощью методики «Фемтосравнение».
Характеристика второй и третьей группы пациентов с учетом пола и возраста представлена в таблице 6.
Критерии исключения во 2-3 группах:
• Интраоперационные осложнения (разрыв задней капсулы, выпадение стекловидного тела и прочее).
Пациентам 2 группы с плотными ядрами (NC6+) выполнялось сравнение трех вариантов настроек, полученных после виртуального тестирования с различным соотношением торсионного и продольного ультразвука. Для этого пациенты были разделены на 3 подгруппы (подгруппа № 1, № 2, № 3) в каждой из которых выполнялось сравнение двух вариантов настроек между собой.
Пациенты третьей группы с целью определения эффективности лучших из трех анализируемых во 2 группе настроек для разных плотностей хрусталиков были разделены на 3 подгруппы: мягкие, средней плотности и плотные. В групп у мягких катаракт (33 глаза) вошли глаза NC 1-3 по классификации LOCS III, в группу средней плотности (27 глаз) попали глаза NC 4-5 и в группу плотных катаракт (28 глаз) вошли глаза NC6 и более.
Характеристика пациентов 4 группы
С целью решения пятой задачи настоящего исследования была сформирована 4 группа пациентов – 72 пациента (72 глаза) с плотными катарактами (NC6+ LOCS III). Пациенты данной группы случайным образом были разделены на 2 подгруппы в зависимости от используемых ультразвуковых параметров: COMBI (основная) и OZIL IP (контрольная).
Обе группы пациентов были сопоставимы по гендерно-возрастным характеристикам, сопутствующей глазной патологии, степени зрелости и плотности катаракты (таблица 7).
