2.1. Общая характеристика клинического материала. Формирование и характеристика групп для проведения клинических исследований

     Формирование и характеристика групп для проведения клинических исследований Для проведения клинико-функциональных исследований, оценки эффективности, безопасности, предсказуемости и стабильности оптимизированной технологии асферической абляции, сравнительной оценки величины функциональной оптической зоны (ФОЗ), качественных показателей зрения при коррекции миопии на эксимерлазерной установке «Микроскан-Визум» с использованием асферического профиля абляции были сформированы I группа исследования «Номограмма» и I группа сравнения «Асферическая» (Таблицы 1, 2).

    В I группе исследования «Номограмма» операции выполнялись по следующему принципу: дополнительный параметр Q выбирался, согласно разработанной номограмме зависимости от сфероэквивалента и исходной кератометрии.

    В I группе сравнения «Асферическая» величина Q-фактора во всех случаях составила -0,2.

    Для объективной оценки результатов операций было важно, чтобы обе группы имели практически одинаковый средний сфероэквивалент со статистически незначимым отличием (t=0,2616, p=0,754).

     Дополнительно для проведения клинико-функциональных исследований с целью сравнительной оценки остроты зрения, величины ФОЗ, мультифокальности послеоперационной роговичной поверхности на установках «Микроскан-Визум» и WaveLight EX500 были сформированы клинические группы: II группа исследования «Микроскан-Визум» (асферический алгоритм) и II группа сравнения «WaveLight EX 500» (CustomQ) (Таблицы 3, 4).

    В этой части клинических исследований во II группе исследования «Микроскан-Визум» (асферический алгоритм) все операции выполнялись с использованием асферического алгоритма с величиной Q-фактора равной -0,2.

    Во II группе сравнения «WaveLight EX500» (CustomQ) все операции были выполнены по алгоритму CustomQ. В этом случае Q-фактор предоперационно был измерен диагностической станцией Topolyzer Vario и передан на планировщик операционной станции. При последующем рассчете операции величина Q-фактора не изменялась хирургом (Q-фактор предоперационый был равен Q-фактору поправочному).

    Обе группы имели практически одинаковый средний сфероэквивалент со статистически незначимым отличием (t=0,2642, p=0,792). Это было важно для объективной оценки результатов операций.

    Клинические исследования, анализ и оформление клинических результатов проходили в соответствии со стандартами рефракционной хирургии, опубликованными в редакционных статьях «Journal of Refractive Sergery» (Reinstein D.Z. et al., 2011) [110, 112, 113].