2.2 Общая характеристика клинического материала

     Клиническое исследование основано на анализе структурно-функциональных изменений ХРК 100 глаз 58-ми пациентов с наличием клинически значимого ДМО и непролиферативной формой диабетической ретинопатии (по классификации ETDRS). В 42 случаях (72%) патологический процесс был двусторонним, у 16 (28%) обследуемых наблюдалось унилатеральное течение. Возраст пациентов варьировал от 24 до 77 лет и в среднем составил 62,2±9,2 лет, среди них насчитывалось 17 мужчин и 41 женщина. Обследование и лечение пациентов проводилось в отделении лазерной хирургии сетчатки ФГАУ МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова Минздрава России.

    Критериями исключения из настоящего исследования явились: ишемический тип ДМО, подтверждённый данными ФАГ; наличие выраженного помутнения оптических сред глаза; предшествовавшие лазерные и хирургические вмешательства на сетчатке; декомпенсированное течение СД; наличие у исследуемых пациентов хронической почечной недостаточности. Компенсация основного заболевания и сопутствующей соматической патологии подтверждались заключениями эндокринолога и терапевта.

    Все пациенты были распределены в три клинические группы в зависимости от предполагаемой тактики лазерного лечения (Таблица 2.1). Пациентам основной (I) группы проводилось комбинированное лазерное лечение по разработанной технологии. Пациентам группы сравнения (II) проводилось субпороговое микроимпульсное лазерное воздействие по протоколу, определённому в результате экспериментальной части исследования, в качестве монотерапии. В контрольной группе (III) проводилась традиционная лазеркоагуляция по методике модифицированной "решетки" ETDRS (mETDRS) с длиной волны 577 нм.

    Распределение пациентов в клинические группы проводилось путём случайного отнесения к той или иной группе (методом рандомизации). C учетом того, что в 72% случаев процесс носил двусторонний характер, на правом и левом глазах у одного и того же пациента могла применяться различная тактика лазерного лечения. Статистически значимые различия по возрастному и половому составу между группами отсутствовали (р >0,05). Клинические группы также были сопоставимы по типу и длительности СД, уровню гликемии (p >0,05).

    Обследование пациентов всех трёх клинических групп проводилось до начала лечения, а также в сроки 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции. В случае отсутствия положительной динамики результатов лечения при контрольном наблюдении осуществляли повторные сеансы лазерного лечения. При этом в I и II группах проводили от одного до трёх сеансов СМЛВ, а в III группе - не более одного повторного сеанса лазеркоагуляции в срок не ранее 6 месяцев от начала лечения.