Рис. 1. Приспособление, позволяющее оценить степень деформации опорных элементов опытных эластичных и жесткой моделей «реверсных» ИОЛ
Рис. 2. Исследуемые инжекторные системы доставки ИОЛ в полость глаза: А)- система инжекторной доставки «Monarch» фирмы Alcon Б)- система инжекторной доставки фирмы IDEA Xcelens В)- система инжекторной доставки фирмы Medicell
Для создания опытных моделей эластичной «реверсной» ИОЛ было проведено обоснование конструкции «реверсной"» ИОЛ с точки зрения витреокинетики факичного, афакичного и артифакичного глаза на базе Вычислительного Центра ФГБУ «МНТК «МГ» им. акад. С.Н. Федорова Росздрава» под руководством зав. Центром кандидата технических наук А.Н. Бессарабова.
В качестве прототипа была использована модель жесткой «реверсной» ИОЛ, разработанной Зуевым В.К., Туманян Э.Р.,(1996), Стерховым А.В., (1998), Курбановой Н.Ф.,(2001)[33-37].
Основываясь на предшествующих исследованиях, выполненных Зуевым В.К., Стерховым А.В. с соавторами (1996) были рассчитаны параметры основных конструкционных элементов опытных моделей эластичной «реверсной» ИОЛ [31-37].
В эксперименте была разработана математическая модель витреокинетики — передвижения стекловидного тела при движениях глаза (саккады, тремор, дрейф) факичного, афакичного и артифакичного глаза с опытными эластичными и жесткой «реверсными» моделями ИОЛ. Назначение математической модели — расчет демпфирующих характеристик ИОЛ, напряжений отрыва и сжатия стекловидного тела от сетчатки при движениях глаза и исследование возможностей отслойки стекловидного тела.
Результаты расчетов демпфирующих параметров по построенной математической модели позволили вычислить основные характеристики витреодонеза: максимальное напряжение отрыва стекловидного тела, амплитуду колебаний и декремент затухания.
3.2.2. Второй этап экспериментальных исследований
Проводилась сравнительная оценка механических свойств (устойчивость гаптических элементов к деформационным воздействиям) предложенных трех опытных моделей эластичных «реверсных» ИОЛ и жесткой реверсной ИОЛ).
С этой целью было выполнено экспериментальное исследование, которое позволило определить зависимость степени деформации опорных элементов жесткой и трех опытных моделей эластичных «реверсных» ИОЛ (угол наклона гаптических элементов 25 град) от силы, действующей на оптическую часть ИОЛ.
Для проведения эксперимента совместно с ЭТП ФГБУ «МНТК «МГ» им. акад. С.Н. Федорова Росздрава» при содействии Латыпова И.С., было разработано и изготовлено специальное приспособление (Рис. 1), позволяющее количественно оценить степень деформации опорных элементов эластичных и жесткой «реверсных» ИОЛ, фиксируя смещение оптической части ИОЛ под воздействием грузов различной массы.
Приспособление состояло из двух деталей: верхней втулки (рис.1; фиг.1 № 1, фиг.3,№3 и нижней опоры (рис.1; фиг. 1 №2, фиг.3,№2 (Рис. 1.).
Ход эксперимента
Испытываемые модели опытных эластичных «реверсных» ИОЛ (рис.1; фиг.1,№3, фиг.3,№1) и жесткая «реверсная» ИОЛ устанавливались на нижней опоре (рис.1; фиг. 1 №2, фиг.3,№2) таким образом, чтобы их опорные элементы находились внутри ограничительного кольца, а оптическаасть была направлена выпуклостью кверху. Внутреннее отверстие верхней втулки (рис.1; фиг.1 №1, фиг.3,№3) служило направляющей для цилиндрических грузиков при их опускании на оптическую часть ИОЛ. Цилиндрические грузики (рис.1; фиг.1, №4, фиг.2) имели различную массу при одинаковом диаметре.
В эксперименте приспособление с исследуемыми «реверсными» ИОЛ было установлено перед бинокулярным микроскопом Альтами 104, окуляр которого снабжен вертикальной шкалой с ценой деления 0,1мм.
Степень смещения оптической части всех испытываемых «реверсных» ИОЛ (рис.1; фиг.1,№3, фиг.3,№1) при поочередном опускании грузиков (рис.1; фиг.1,№4) фиксировалось визуально через вертикальный паз приспособления.
Результаты измерений были вынесены в таблицы с последующим проведением сравнительного анализа результатов всех измерений.
Была проведена сравнительная оценка механических свойств всех трех опытных эластичных «реверсных» ИОЛ и жесткой реверсной» ИОЛ, с целью выбора модификации, обладающей наиболее выраженной сопротивляемостью к деформационным воздействиям.
Третий этап экспериментальных исследований
На базе Вычислительного Центра ФГБУ «МНТК «МГ» им. акад. С.Н. Федорова Минздрава России» под руководством зав. Центром кандидата технических наук А.Н. Бессарабова был проведен сравнительный анализ оптических свойств математической модели артифакичного глаза эластичной «реверсной» ИОЛ и жесткой «реверсной» ИОЛ. Экспериментальное исследование включало сравнительную оценку оптических характеристик опытных моделей эластичных и жесткой «реверсных» ИОЛ по основным показателям оптической системы: сферическим аберрациям, коме, астигматизму наклонных пучков, дисторсии и астигматизму, обусловленному асимметрией оптической системы.
Расчет преломления луча на поверхностях ИОЛ проводили по формулам геометрической оптики Ландсберг Г.С., (1976) [57]. Применяя данную методику можно рассчитать особенности и аберрации оптики различных моделей ИОЛ [96,87].
Расчеты проводили для оптической силы модели эластичной и жесткой «реверсных» ИОЛ, соответствующих рефракции 6,0 Дптр.
Четвертый этап экспериментальных исследований
На четвертом этапе экспериментального исследования на 10-ти донорских глазах в условиях хирургии малого разреза была проведена имплантация оптимальной модели эластичной «реверсной» ИОЛ.
Для имплантации использовались различные системы инжекторной доставки ИОЛ в полость глаза (Monarch фирмы Alcon, с различными картриджами, Medicell и Xcelens). В ходе эксперимента оценивались особенности имплантации опытных моделей эластичной «реверсной» ИОЛ и возможность их прохождения через картридж и операционный разрез от 2,0 до 2,75 мм. Затем на 10 — ти донорских глазах после удаления хрусталика проводилась имплантация оптимальной модели эластичной «реверсной» ИОЛ при помощи выбранных систем доставки в полость глаза и оценивалось ее положение в капсульном мешке при помощи УБМ исследования.
Ход эксперимента
Каждая опытная модель эластичной «реверсной» ИОЛ заправлялась по очереди в исследуемый картридж, предварительно заполненный вискоэластическим препаратом, далее специальным пинцетом ИОЛ продвигалась по направлению к носику картриджа. Затем в инжектор вводилась дополнительная порция вискоэластического материала. После этого на плунжер инжектора одевали мягкий силиконовый пушер препятствующий повреждению ИОЛ металлическим плунжером.
Далее опытные модели эластичных «реверсных» ИОЛ продвигались по картриджу до их полного выхода в чашку «Петри» заполненную физиологическим раствором.
Далее на 10 донорских глазах проводилась оценка возможностей имплантации оптимальной эластичной «реверсной» ИОЛ в условиях хирургии малого разреза (Рис 3). Для этого каждый донорский глаз устанавливался на специальный штатив, далее проводилась стандартная факоэмульсификация катаракты, затем при помощи выделенных инжекторных систем доставки оптимальная опытная эластичная «реверсная» ИОЛ имплантировалась в полость донорского глаза, далее при помощи шпателя Коха заправлялась в капсульный мешок. Положение оптимальной опытной эластичной «реверсной» ИОЛ оценивалось при помощи УБМ спустя 2-3 часа после имплантации.
