Рисунок 3.2. – Динамика количества хирургических вмешательств по поводу дислокации ИОЛ
Рисунок 3.3. – График функции риска поздней дислокации ИОЛ по результатам анализа Каплана-Мейера.
В соответствии с имеющимися исследованиями, поздняя дислокация ИОЛ определялась как любой случай смещения линзы, произошедший более чем через 3 месяца после операции по удалению катаракты и требующий репозиции или замены ИОЛ [79, 138, 213, 304, 334]. Критериями исключения были дислокации, возникающие в результате травмы, и повторные дислокации, по поводу которых уже были выполнены реконструктивные операции. При формировании когортной выборки учитывались все случаи факоэмульсификации возрастной катаракты с внутрикапсульной фиксацией ИОЛ, при этом также исключались катаракты травматического генеза.
Средний возраст у пациентов с дислокацией ИОЛ на момент реконструктивного вмешательства составлял 76,2±12,5 лет, мужчин было 180 (56,2%), женщин – 140 (43,8%). Длина глазного яблока в среднем составляла 24,42±2,30 мм, миопическая рефракция была отмечена у 144 пациентов (44%). Среди имплантированных ИОЛ были 22 различных модели из полиметиметакрилата (77 случаев), силикона (36 случаев), гидрофильного (74 случая) и гидрофобного (133 случая) акрила. Имплантация внутрикапсульного кольца была выполнена в 106 случаях (33,1%).
Срок от момента имплантации ИОЛ до ее дислокации варьировал от 4 месяцев до 17,58 лет, в среднем составляя 6,95±3,67 лет. В качестве хирургической коррекции дислокации ИОЛ выполняли ее репозицию – в 272 случаях (85,0%) и замену ИОЛ – в 48 случаях (15,0%). При оценке динамики количества реконструктивных вмешательств по поводу данного осложнения была отмечена выраженная тенденция к росту (Рисунок 3.2).
Основной причиной дислокации комплекса «капсульный мешок - ИОЛ» была зонулярная несостоятельность, сочетающаяся в ряде случаев с контракционным капсулярным синдромом. Ведущим фактором риска был псевдоэксфолиативный синдром, выявленный у 239 пациентов (74,7%). Среди других факторов следует отметить миопию высокой степени, которая была выявлена у 72 пациентов (22,5%), длина глаза при этом составляла от 25,1 до 34,19 мм. В 78 случаях в анамнезе были хирургические вмешательства, проведенные после факоэмульсификации с имплантацией ИОЛ и предшествующие дислокации ИОЛ: антиглаукомные операции – 27 случаев (8,4%), эндовитреальные операции – 9 случаев (2,8%), лазерная дисцизия вторичной катаракты – 42 случая (13,1%). Не выявлено значимого влияния материала ИОЛ на частоту дислокаций ИОЛ.
Для оценки совокупной вероятности поздней дислокации ИОЛ был выполнен анализ Каплана-Мейера на основании сплошной когортной выборки 70787 случаев факоэмульсификации возрастной катаракты с внутрикапсульной имплантацией ИОЛ, выполненных в 2002-2019 годах, из которых в 320 случаях произошла поздняя дислокация ИОЛ. По результатам проведенного анализа совокупный 5-летний, 10-летний, 15-летний и 18-летний риск поздних дислокации ИОЛ составил 0,2, 0,7, 1,15 и 1,4% соответственно (Рисунок 3.3).
Ограничением исследования являлось то, что при проведении анализа Каплана-Мейера были использованы цензурированные, или неполные, данные.
Для всех случаев было известно время начала наблюдения – факоэмульсификация катаракты, причем была выполнена сплошная когортная выборка всех прооперированных пациентов в возрасте 40 лет и старше с учетом критериев включения и исключения. А точное время окончания события – правильное или неправильное положение ИОЛ – достоверно известно только у пациентов с дислокацией ИОЛ. Остальные пациенты условно считались живущими и не имеющими дислокации ИОЛ. Такой тип исследования правомерен и считается цензурированным справа, то есть с точными данными в начале исследования и частично предполагаемыми - в конце исследования.
Данные особенности проведенного анализа были обусловлены тем, что мы не имели данных о смертности среди прооперированных пациентов. Также невозможно было учесть тех пациентов, которые уехали в другие регионы или обратились для хирургической коррекции в другие медицинские учреждения, а также тех, кто после произошедшей дислокации ИОЛ не стал обращаться в клинику. Кроме того, максимальный срок послеоперационного наблюдения в данном исследовании составил 18 лет, тогда как в литературе имеются сведения о дислокациях спустя 20-25 лет после хирургии катаракты, то есть максимальные значения совокупного риска поздней дислокации ИОЛ в исследуемой группе были еще не достигнуты. С учетом перечисленных обстоятельств, можно утверждать, что полученные нами данные имеют минимально возможные значения совокупного риска поздней дислокации ИОЛ, так как такие факторы, как выявление случаев дислокации среди уехавших или не обратившихся для хирургической коррекции, а также увеличение срока наблюдения и продолжительности жизни, могут отразиться только ростом количества данного осложнения.
Таким образом, основными отдаленными осложнениями в исследуемой группе пациентов с псевдоэксфолиативным синдромом после стандартной факоэмульсификации катаракты с имплантацией ИОЛ были: вторичная катаракта – 73,5%, контракционный капсулярный синдром – 5,1%, дислокация комплекса «капсульный мешок - ИОЛ» – 3,4%. Совокупный 5-летний, 10-летний, 15-летний и 18-летний риск поздних дислокации ИОЛ составил 0,2, 0,7, 1,15 и 1,4% соответственно В качестве основного фактора риска поздней дислокации комплекса «капсульный мешок - ИОЛ» был определен псевдоэксфолиативный синдром, выявленный в 74,7% случаев.
