4.2. Анализ клинико-функциональных результатов лечения витреоретинальной тракции по разработанной технологии микроинвазивного лечения с использованием бактериальной коллагеназы отечественного производства

    В основную группу исследования вошло 65 случаев ВМТ, которая сочеталась с сопутствующими патологическими компонентами: МО, ЭРФ. В этой связи в основной группе были сформированы три анализируемые подгруппы: О1 – изолированная ВМТ; О2 – ВМТ, сочетанная с МО; О3 – ВМТ, сочетанная с сопутствующим ЭРФ. В связи с неоднородностью случаев в исследуемой группе оценка эффективности лечения проводилась как в общей группе в целом, так и в отдельных подгруппах.

    Анализ клинических результатов проводили по следующим критериям: устранение ВМТ, излечение пациента, изменение остроты зрения, побочные эффекты и осложнения. Показатели, не выходящие за пределы средних нормальных значений, подробному анализу не подвергали.

    4.2.1. Характеристика пациентов основной группы

    Основная группа в целом

    В основную группу вошло 65 случаев ВМТ, из них в 3 случаях (4,6%) в течение трех месяцев после установления диагноза и динамического наблюдения произошло самопроизвольное разрешение тракции с восстановлением макулярного профиля. Указанные случаи вошли в общую группу пациентов.

    Возраст пациентов варьировал от 44 до 83 лет и в среднем составил 66,7±7,5 лет. Из них 63 женщины, 2 мужчин. ПЗО глаза варьировала от 19,90 до 24,98 мм. Распределение пациентов по длине глаза представлено на Рисунке 4.6.

    Во всех случаях ВГД находилось в пределах нормы: от 14 до 23 мм рт. ст. и в среднем составило 17,95±2,12 мм рт. ст. Случаев с факичными глазами – 58, с артифакией – 7.

    Протяженность ВМТ варьировала от 50 до 3100 мкм и в среднем составила 451,5±598,7 мкм. Число случаев с сопутствующим МО – 26. Диаметр МО составил от 50 до 545 мкм. Число случаев с сопутствующим ЭРФ – 12.

    МКОЗ до лечения варьировала от 0,1 до 1,0 и в среднем составила 0,46±0,21. Острота зрения до лечения в основной группе в целом представлена на Рисунке 4.7.

    Подгруппа па

Рисунок 4.10 – Исходная острота зрения в подгруппе О1 изолированной ВМТ

циентов с изолированной ВМТ – О1

    В подгруппу О1 вошло 27 случаев ВМТ без сопутствующего МО и ЭРФ. Возраст пациентов варьировал от 59 до 83 лет. Преобладали клинические случаи возраста от 59 до 77 лет.

    ПЗО варьировала от 19,90 до 24,28 мм. По длине глаза преобладали клинические случаи от 22 до 24 мм. Исходная МКОЗ в подгруппе до начала лечения варьировала от 0,1 до 1,0. У всех пациентов ВГД находилось в пределах нормальных значений и варьировало от 16 до 22 мм рт. ст.

    Распределение пациентов по возрасту, длине глаза и МКОЗ представлено на Рисунках 4.8-4.10.

    В 23 случаях глаза были факичными, в 4 случаях – артифакичными.

    Протяженность ВМТ варьировала от 59 до 3100 мкм.

    Подробная характеристика подгруппы представлена в Таблице 4.1.

    Подгруппа пациентов ВМТ с сопутствующим МО

Рисунок 4.11 – Распределение по возрасту в подгруппе О2 – ВМТ с сопутствующим МО

– О2

    В подгруппу О2 вошло 26 случаев ВМТ с сопутствующим МО. Подробная характеристика подгруппы представлена в Таблице 5.1. Возраст пациентов варьировал от 44 до 72 лет. Преобладали пациенты в возрасте от 60 до 70 лет. Данные о распределении случаев ВМТ с сопутствующим МО по возрасту представлены на Рисунке 4.11.

    ПЗО варьировала от 21,50 до 24, 90 мм, преобладали случаи с ПЗО от 22,0 до 24,9 мм. Распределение пациентов по длине глаза представлено на Рисунке 4.12.

    ВГД у всех пациентов находилось в пределах нормальных значений и варьировало от 15 до 23 мм рт. ст. В 25 случаях глаза были факичными, в 1 случае – артифакия.

    Протяженность ВМТ варьировала от 50 до 1603 мкм. Диаметр МО варьировал от 50 до 545 мкм. МКОЗ варьировала от 0,1 до 1,0 (Рисунок 4.13).

    Подгруппа пациентов ВМТ с сопутствующим ЭРФ – О3

    В подгруппу О3 вошло 12 случаев ВМТ. Возраст пациентов варьировал от 56 до 77 лет, преобладающий возраст от 62 до 77 лет. Распределение пациентов по возрасту представлено на Рисунке 4.14.

    ПЗО варьировала от 21,70 до 24,98 мм. Преобладали случаи с ПЗО от 22,00 до 24,00 мм. Подробные данные о распределение случаев по ПЗО представлены на Рисунке 4.15.

    МКОЗ варьировала от 0,3 до 0,8. Распределение клинических случаев по МКОЗ представлено на Рисунке 5.16. Подробные данные о подгруппе также представлены в Таблице 4.1.

    У всех пациентов ВГД находилось в пределах нормальных значений и варьировало от 14 до 21 мм рт. ст. В 10 случаях глаза были факичными, в 2 случаях – артифакичными. Протяженность ВМТ варьировала от 226 до 2370 мкм.

    4.2.2. Анализ результатов в общей исследуемой группе пациентов

    Анализ эффективности устранения ВМТ

    Эффективность методики анализировали по результату устранения ВМТ. В анализируемую группу не вошли 3 пациента, у которых произошло спонтанное разрешение ВМТ в течение 3 месяцев «карантинного» наблюдения. Анализируемая группа составила 62 клинических случая. Положительным результатом считали устранение ВМТ. В случаях сочетания ВМТ с МО устранение ВМТ с сохранением МО расценивали как положительный результат устранения тракции. Кроме результата устранения ВМТ, в общей группе анализировали изменение МКОЗ, зависимость эффективности применяемой методики от протяженности фиксации ВМТ, возраста и длины глаза.

    После лечения устранение ВМТ в общей группе произошло в 48 случаях (77,4%). В 14 случаях (22,6%) ВМТ устранить не удалось. После лечения МКОЗ в общей группе возросла по сравнению с исходной, варьировала от 0,1 до 1,0 и в среднем составила 0,66±0,26. Зарегистрировано достоверное увеличение МКОЗ. Прибавка МКОЗ в среднем составила 0,20±0,21 (p<0,001). Расчет достоверности различий между МКОЗ до и после лечения осуществляли через определения t-критерия Стьюдента. Схема определения достоверности представлена на Рисунке 4.17.

    В анализируемую группу входили все случаи. В том числе случаи, где не удалось устранить ВМТ, и в которых устранение ВМТ не сопровождалось закрытием МО. В некоторых случаях сочетания ВМТ с МО, после устранения ВМТ с сохранением МО отмечалось некоторое увеличение диаметра МО, что сопровождалось умеренным снижением остроты зрения по отношению к исходной МКОЗ. Детальное изменение остроты зрения в общей группе после лечения представлено на Рисунке 4.18.

    Из 62 случаев полного излечения удалось добиться в 37 случаях (59,7%). К полному излечению отнесены случаи устранения ВМТ и закрытия МО при его изначальном наличии. В этих случаях была исследована прибавка МКОЗ. В среднем МКОЗ до лечения у этих пациентов составила 0,49±0,22, после лечения – 0,80±0,18. Прибавка МКОЗ в среднем составила 0,31±0,19 (р<0,05). Изменения МКОЗ в группе излеченных случаев представлено на Рисунке 4.19.

    В среднем в половине случаев пациенты не прибывали для длительного динамического наблюдения. Как показала практика наблюдения за пациентами, восстановление макулярного профиля и соответственно улучшение остроты зрения может продолжаться до 6 месяцев и более и зависит от исходного состояния центральной области сетчатки, что позволяет предположить возможность дальнейшего прироста МКОЗ в случаях с полным излечением.
    Подробные данные о результатах лечения ВМТ в основной группе в целом представлены в Таблице 4.2.

    Анализ зависимости результата лечения от протяженности ВМТ показал, что протяженность ВМТ не влияла на эффективность предлагаемой технологии. Сравнение протяженности ВМТ в неразрешившихся случаях со случаями положительного результата показало, что данные сопоставимы (Рисунок 4.20).

    Достоверность различий протяженности ВМТ в случаях положительного и отсутствия результата, определенная по t-критерию Стьюдента, ниже допустимого значения p=0,05, что позволяет сделать вывод об отсутствии очевидной зависимости между протяженностью ВМТ и эффективностью применяемой технологии.

    Для дополнительной оценки возможного влияния протяженности ВМТ на эффективность предлагаемой технологии был проведен корреляционно-регрессионный анализ. Выявлена слабая корреляционная связь между протяженностью ВМТ и исходом лечения (r=0,04). Статистическая значимость коэффициента корреляции низкая (р>0,05), что опровергает возможность влияния протяженности ВМТ на исход лечения. Уравнение регрессии, составленное по исходным данным, показывает, что расчетные параметры не объясняют зависимость между изучаемыми параметрами (R²=0,008) (Рисунок 4.21).

 &nbsp;  Изучена зависимость исхода применения предложенной технологии от длины глаза. Оценку зависимости проводили через определение достоверности различий длины глаза в случаях с положительным и отсутствующим результатом (см. Таблицу 4.2), а также с использованием корреляционно-регрессионного анализа (Рисунок 4.22). Результаты показали отсутствие влияния длины глаза на исход лечения.

    Изучено влияние возраста на исход лечения. Выявлено отсутствие влияния возраста на исход лечения. Данный вывод сделан по результатам оценки достоверности различий между возрастом в случаях положительного исхода и возрастом в случаях отсутствия результата (см. Таблицу 4.2) и результатам корреляционно-регрессионного анализа (Рисунок 4.23).

    При анализе результатов лечения в общей группе клинических случаев не было выявлено влияния протяженности ВМТ, длины глаза и возраста на исход лечения. В связи с этим подробный анализ выше указанных параметров в подгруппах не проводили.

    4.2.3. Анализ результатов лечения в подгруппе пациентов с изолированной витреомакулярной тракцией

    В анализируемую подгруппу О1 вошло 24 случая изолированной ВМТ, 3 случая саморазрешения ВМТ были исключены из анализируемой подгруппы. Положительным считался результат устранения ВМТ. Протяженность ВМТ варьировала от 59 до 3100 мкм и в среднем составила 407,8±619,9 мкм. В результате лечения произошло разрешение ВМТ в 16 случаях (66,7%), в 8 случаях (33,3%) не удалось достигнуть положительного результата.

    МКОЗ до лечения варьировала от 0,1 до 1,0 и в среднем составила 0,48±0,23. После лечения МКОЗ варьировала от 0,3 до 1,0 и в среднем составила 0,69±0,22. В среднем прибавка МКОЗ составила 0,21±0,19. Выявлено достоверное увеличение остроты зрения после лечения (p<0,05). Изменение МКОЗ в подгруппе представлено на Рисунках 4.24 и 4.25.

    Детальная информация об особенностях клинических случаев и результатах лечения представлена в Таблице 4.3.
    4.2.4. Анализ результатов лечения в подгруппе витреомакулярной тракции, сочетанной с макулярным отверстием

    В анализируемую подгруппу О2 вошло 26 случаев ВМТ, сочетанных с МО (41,9%). Протяженность ВМТ варьировала от 50 до 1603 мкм и в среднем составила 285,2±291,3 мкм. Диаметр МО варьировал от 50 до 545 мкм и в среднем составил 221,5±125,9 мкм. Исходная МКОЗ варьировала от 0,1 до 1,0 и в среднем составила 0,42±0,22.

    Положительным считался результат излечения пациентов, сопровождающийся устранением ВМТ и закрытием МО. В 24 случаях (92,3%) удалось достичь устранения ВМТ. В 2 случаях ВМТ не устранена (7,7%). В 13 случаях (50%) устранение ВМТ сопровождалось закрытием МО.

    МКОЗ после лечения варьировала от 0,1 до 1,0 и в среднем составила 0,61±0,31. Прибавка МКОЗ в среднем составила 0,18±0,27. В 4 случаях (случаи 2, 3, 5, 18) после устранения ВМТ без закрытия МО произошло некоторое увеличение диаметра МО, что сопровождалось снижением исходной МКОЗ. Изменение МКОЗ после лечения представлено на Рисунке 4.26.

    В случаях с полным излечением МКОЗ до лечения в среднем составила 0,50±0,25, после лечения – 0,86±0,16. Прибавка МКОЗ в среднем составила 0,36±0,23. В указанных случаях выявлено достоверное повышение остроты зрения после лечения (p<0,05). Изменение МКОЗ в этих случаях представлено на Рисунке 4.27.

    Подробно данные о клинических случаях представлены в Таблице 4.4.

&nbsp;   Было проанализировано влияние размера диаметра МО на исход лечения. Диаметр МО в случаях полного излечения варьировал от 100 до 545 мкм и в среднем составил 226,4±123,1 мкм. Диаметр не закрывшихся МО варьировал от 50 до 530 мкм и в среднем оставил 216,5±133,4 мкм. Достоверных различий размеров МО в случаях положительного исхода и без такового не выявлено. Сравнение размеров закрывшихся и не закрывшихся МО представлено на Рисунке 4.28.

    Использование предложенной методики показало 50% эффективность излечения ВМТ, сочетанного с МО размером до 545 мкм. При этом не выявлено зависимости между результатом и размером МО.

    4.2.5. Анализ результатов лечения в подгруппе витремакулярной тракции, сочетанной с эпиретинальным фиброзом

    В исследуемую подгруппу О3 вошло 12 случаев (19,4%) ВМТ, сочетанных с ЭРФ. Положительным результатом считалось устранение ВМТ. В 8 случаях (66,7%) удалось добиться устранения ВМТ. В 4 (33,3%) случаях разрешения ВМТ не произошло. Протяженность ВМТ варьировала от 243 до 2370 мкм и в среднем составила 1081,1±695,1 мкм. МКОЗ до лечения варьировала от 0,30 до 0,80 и в среднем составила 0,52±0,14. После лечения МКОЗ варьировала от 0,5 до 1,0 и в среднем составила 0,68±0,21. В среднем прибавка МКОЗ составила 0,16±0,21. Выявлено достоверное повышение остроты зрения после лечения (p<0,05). Изменение МКОЗ в подгруппе представлено на Рисунке 4.29.

    В излечившихся случаях МКОЗ до лечения в среднем составила 0,55±0,17, после лечения – 0,78±0,20. Прибавка МКОЗ в среднем составила 0,23±0,12. Выявлено достоверное повышение остроты зрения после лечения (p<0,05). Изменение МКОЗ в излеченных случаях представлено на Рисунке 4.30.

    Детальная информация об особенностях клинических случаев и результатах лечения представлена в Таблице 4.5.

    Детальный анализ эффективности предлагаемой технологии для лечения ВМТ показал, что применение технологии позволяет устранить ВМТ в 77,4% случаев. Эффективность применяемой технологии не зависит от возраста пациентов, длины глаза и протяженности фиксации ВМТ. В анализируемой группе пациентов удалось достигнуть полного излечения в 59,7% случаев. В случаях комбинации ВМТ с МО эффективность составила 50,0% полного излечения. При этом не установлено зависимости между эффективностью лечения и диаметром МО. В случаях изолированной ВМТ и ВМТ, сочетанной с ЭРФ, эффективность составила 66,7% полного излечения.