4.3. Анализ частоты и характера побочных эффектов и осложнений, определение показаний и противопоказаний к проведению лечения по разработанной технологии

    Анализ побочных эффектов и осложнений проводился в аспекте выявления возможных специфических проявлений применяемой технологии. К побочным эффектам отнесены проявления, которые разрешались самостоятельно, не требовали дополнительного лечения и проходили бесследно, не оказывая в дальнейшем отрицательного влияния на структуры глаза и остроту зрения. К осложнениям – проявления, требующие активного лечения с применением инстилляционных, инъекционных препаратов местного и общего действия, вызывающие риск снижения исходной остроты зрения и потребовавшие хирургического вмешательства для их устранения.

    К побочным эффектам были отнесены: кровоизлияние в области инъекции, боль, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, помутнение СТ, кратковременное снижение исходной остроты зрения, помутнение хрусталика, петехиальные кровоизлияния на сетчатке, субъективное изменение цветовосприятия, повышение ВГД свыше 23 мм рт. ст.

    К осложнениям отнесены: развитие и прогрессирование ЭРФ, формирование разрывов сетчатки, развитие иридо-хрусталиковой синехии, смещение иридо-хрусталиковой диафрагмы кпереди.

    Были зарегистрированы типичные проявления последствий процедуры интравитреальной инъекции. В 10% случаев отмечена умеренная боль в области инъекции, которая проходила в течение 1-3 дней и не требовала дополнительного лечения. Светобоязнь отмечена в 4,6% случаев в течение 1-2 дней. Слезотечение и ощущение инородного тела в глазу в течение 1-2 дней после инъекции зарегистрированы в 7,7% случаев.

    К специфическим проявлениям отнесены помутнение СТ и петехиальные кровоизлияния на сетчатке. Помутнение СТ отмечено в 27,7% случаев. Степень помутнения не превышала средней выраженности (Рисунок 4.31). При офтальмоскопии бинокулярным офтальмоскопом просматривался ДЗН и крупные сосуды сетчатки. Соответственно пациенты отмечали некоторое снижение МКОЗ относительно исходного состояния. Помутнение СТ не требовало дополнительного лечения и разрешалось самостоятельно в течение 7-14 дней. После восстановления прозрачности СТ происходило восстановление остроты зрения. Специфических изменений в структуре СТ после восстановления его прозрачности не зарегистрировано ни в одном случае.

    Петехиальные кровоизлияния на поверхности сетчатки зарегистрированы в 15,4% случаев (Рисунок 4.32). Наблюдались единичные или групповые мелкоточечные кровоизлияния на поверхности сетчатки в макулярной или парамакулярной области, развитие петехиальных кровоизлияний не всегда сопровождалось помутнением СТ. Петехиальные кровоизлияния резорбировались самостоятельно без лечения в течение 7-14 дней. Структурных изменений в сетчатке методом ОКТ не выявлено ни в одном случае.

    Описанные специфические проявления (помутнение СТ и петехиальные кровоизлияния) могут быть связаны со специфическим воздействием бактериальной коллагеназы на стенку сосудов, что приводило к повышению сосудистой проницаемости, приводящей к петехиальным кровоизлияниям, либо к попаданию небольшого количества крови в витреальную полость.

    Повышение ВГД не зарегистрировано ни в раннем, ни в отдаленном периоде наблюдения, ни в одном случае не было развития или прогрессирования помутнения хрусталика и ЭРФ. Так же не зафиксировано случаев разрывов сетчатки.

    В 4,6% случаев зарегистрировано формирование иридо-хрусталиковой спайки (Рисунок 4.33), которое было купировано назначением инстилляции мидриатиков и НПВС в течение 2 дней. При дополнительном детальном сборе анамнеза у этих пациентов в отдаленном предшествующем лечению периоде выявлены косвенные признаки перенесенного циклита. Пациенты за врачебной помощью не обращались, однако отмечали болевые ощущения и покраснение глаза, которые длились от 1 до 2 недель и проходили самостоятельно. Таким образом, диагноз перенесенного иридоциклита мог быть установлен только анамнестически. Возможно применение бактериальной коллагеназы вызывает гиперреакцию у таких пациентов. Вместе с этим ни в одном из описываемых случаев не зарегистрировано иридоциклита в раннем и отдаленном периодах.

    Подробно данные о побочных эффектах и осложнениях представлены в Таблице 4.7.

    Определение показаний и противопоказаний

    Показания к применению разработанной технологии: ВМТ, приводящая к искажению макулярного профиля сетчатки и снижению остроты зрения. Результаты лечения указывают, что данная технология может быть применена для лечения ВМТ как изолированной, так и сочетающейся с МО или ЭРФ. Протяженность фиксации ВМТ может быть до 3100 мкм, диаметр МО – до 545 мкм. Методика не имеет возрастных ограничений.

    Противопоказаниями к применению предложенной технологии являются любые заболевания, сопровождающиеся воспалительными процессами и повышением проницаемости сосудистого русла. Абсолютные противопоказания: пролиферативная диабетическая ретинопатия, острые и хронические вирусные инфекции, острые бактериальные инфекции, увеиты, острые иридоциклиты, низкая комплаэнтность пациента (нарушение режима контрольных осмотров), помутнение оптических сред глаза, не позволяющее провести ОКТ, глаукома, острые и хронические нарушения кровообращения, сопутствующие соматические воспалительные и аутоиммунные заболевания, заболевание крови или иные состояния, проявляющиеся повышенной патологической проницаемостью сосудистого русла, психические расстройства, алкогольная и наркотическая зависимость.