5.3 Сравнительный анализ выживаемости

    За указанный срок наблюдения было выявлено 26 случаев метастазирования: 8 в группе БТ+ТИАБ и 18 в группе БТ (в печени – в 21 случае (81%), в легких – в 2 случаях (8%), множественные метастазы – в 3 случаях (11%) (таблица 11).

    У пациентов после БТ+ТИАБ с метастазами УМ в 6 из 8 случаев отмечался высокий метастатический потенциал, в 1 случае – средний и в 1 случае в материале не были обнаружены мутации в генах-«модификаторах», что, однако, не исключает их наличия.

    Безрецидивную выживаемость оценивали по методу Каплана-Майера (рисунок 29).

    Таким образом, по результатам анализа выживаемости пациентов из статистически однородных по основным клиническим параметрам групп БТ+ТИАБ и БТ, было показано отсутствие статистически значимой разницы как в период 3-летнего (p=0,34; HR 1,58 (ДИ95% 0,59-4,26), так и 5-летнего (p=0,51; HR 1,33 (ДИ95% 0,53-3,33) наблюдения. 3-летняя выживаемость в группах БТ и БТ+ТИАБ составила 93% и 88% соответственно, 5-летняя – 91% и 88% соответственно.

    Проведенный анализ локальной и системной безопасности ТИАБ, проведенной по оптимизированной технологии, продемонстрировал, что пункция опухоли не приводит к развитию клинически значимых кровоизлияний, отслойки сетчатки, продолженному и экстрасклеральному росту опухоли, необходимости дополнительного лечения, в том числе энуклеации глаза, а также не связана с увеличением риска метастазирования увеальной меланомы.