Рисунок 31 – Динамика НКОЗ после операции ФемтоЛАЗИК
Рисунок 32 – Данные эффективности операции ФемтоЛАЗИК в основной группе
Динамика НКОЗ в основной и контрольной группах представлена на рисунке 31. В обеих группах данные НКОЗ через 3, 6 и 12 месяцев после операции статистически значимо не отличались от данных, полученных через 1 месяц после ФемтоЛАЗИК (p>0,05) (Таблица 22). Через 12 месяцев после операции в основной и контрольной группах НКОЗ 1,0 и выше была достигнута в 91,8% и 90,4%, соответственно; 0,8 и выше – в 96,9% и 95,7%, соответственно; 0,5 и выше – в 100% и 100% случаев, соответственно. По данным НКОЗ статистически значимой разницы между обеими группами не выявлено (p>0,05).
Согласно международным стандартам представления результатов рефракционных операций, НКОЗ после операции сравнивают с дооперационными значения МКОЗ. Такое сравнение в основной группе представлено на рисунке 32, в контрольной группе – на рисунке 33. Статистически значимой разницы между обеими группами не выявлено (p>0,05).
Рисунок 33 – Данные эффективности операции ФемтоЛАЗИК в контрольной группе
Рисунок 34 – Динамика МКОЗ после операции ФемтоЛАЗИК
Максимально корригированная острота зрения. Данные МКОЗ до операции и в различные сроки после ФемтоЛАЗИК в основной и контрольной группах статистически значимо не отличались между обеими группами (p>0,05) (Таблица 22). Динамика МКОЗ в основной и контрольной группах представлена на рисунке 34.
Согласно международным стандартам представления результатов рефракционных операций безопасность технологии оценивают по потере строк МКОЗ после операции по сравнению с дооперационными значениями МКОЗ.
Рисунок 35 – Безопасность операции ФемтоЛАЗИК в основной и контрольной группах
Рисунок 36 – Динамика сферического эквивалента рефракции в основной группе
Через 12 месяцев после операции потеря одной строки МКОЗ в основной группе была зафиксирована на трех глазах (3,1%), в контрольной группе – также на трех глазах (3,2%), статистически значимой разницы между исследуемыми группами не выявлено (p>0,05). В обеих группах потери 2-х и более строк МКОЗ не было ни в одном случае.
Через 12 месяцев после ФемтоЛАЗИК в основной и контрольной группах была отмечена прибавка одной строки МКОЗ на 11-ти глазах (11,2%) и на 9-ти глазах (9,6%), соответственно, без статистически значимой разницы между обеими группами (p>0,05). В основной группе прибавка двух строк МКОЗ была на одном глазу (1,0%), в контрольной группе – также на одном глазу (1,1%) (p>0,05).
Рисунок 37 – Динамика сферического эквивалента рефракции в контрольной группе
Рисунок 38 – Предсказуемость операции ФемтоЛАЗИК в основной группе
5.4.2. Рефракционные результаты
Данные сферы, цилиндра и СЭ рефракции в основной и контрольной группах до операции и в различные сроки после ФемтоЛАЗИК статистически значимо не отличались между обеими группами (p>0,05) (Таблица 22). В исследуемых группах после операции ФемтоЛАЗИК отмечено статистически значимое снижение сферы, цилиндра и СЭ рефракции по сравнению с дооперационными данными (p<0,001) (Таблица 22). Динамика СЭ рефракции в основной группе представлена на рисунке 36, в контрольной – на рисунке 37. В обеих группах данные сферы, цилиндра и СЭ рефракции через 3, 6 и 12 месяцев после операции статистически значимо не отличались от данных, полученных через 1 месяц после ФемтоЛАЗИК (p>0,05) (Таблица 22).
5.4.3. Предсказуемость результата
Рисунок 39 – Предсказуемость операции ФемтоЛАЗИК в контрольной группе
Рисунок 40 – Распределение предсказуемости сферического эквивалента рефракции в основной и контрольной группах
Распределение глаз (в %) по предсказуемости коррекции СЭ рефракции через 12 месяцев после ФемтоЛАЗИК в основной и контрольной группах представлено на рисунке 40.
В обеих исследуемых группах при коррекции астигматизма рефракция цели с отклонением в ±0,5 дптр была достигнута в 100% случаев. Распределение глаз (в %) по астигматическому компоненту рефракции до и через 12 месяцев после ФемтоЛАЗИК в основной и контрольной группах представлено на рисунках 41 и 42 соответственно. Статистически значимой разницы по предсказуемости коррекции астигматического компонента рефракции между исследуемыми группами не выявлено (p>0,05).
Рисунок 41 – Распределение астигматизма до и после операции ФемтоЛАЗИК в основной группе
Рисунок 42 – Распределение астигматизма до и после операции ФемтоЛАЗИК в контрольной группе
По мнению некоторых авторов [123, 131], полученная форма роговичного клапана влияет на количество индуцированных аберраций высшего порядка после операции. Так, например, менискообразный роговичный клапан, сформированный микрокератомом, приводит к большему увеличению количества индуцированных аберраций высшего порядка по сравнению с униформным клапаном, сформированным фемтосекундным лазером.
Данные RMS роговичных аберраций высшего порядка: total HOA, trefoil, coma, spherical aberration в основной и контрольной группах до операции и в различные сроки после ФемтоЛАЗИК статистически значимо не отличались между обеими группами (p>0,05) (таблица 23). В исследуемых группах после операции ФемтоЛАЗИК отмечено статистически значимое увеличение RMS роговичных аберраций высшего порядка: total HOA, trefoil, coma, spherical aberration на всех сроках наблюдения по сравнению с дооперационными данными (p<0,05) (Таблица 23). Алгебраическая разница послеоперационных и дооперационных данных (Δ), а также коэффициенты увеличения RMS роговичных аберраций высшего порядка в обеих группах через 12 месяцев после операции представлены в таблице 23.
Рисунок 43 – Динамика RMS роговичных аберраций высшего порядка после операции ФемтоЛАЗИК
Таблица 22 – Визуальные и рефракционные результаты до и в различные сроки после операции ФемтоЛАЗИК (M±σ)
Таким образом, из результатов клинико-функционального исследования видно, что технология коррекции миопии слабой и средней степеней по методу ФемтоЛАЗИК с использованием отечественной и зарубежной фемтолазерных установок мегагерцового диапазона является эффективной, безопасной, предсказуемой, со стабильными визуальными и рефракционными результатами.
Данная технология с использованием обеих исследуемых фемтолазерных установок приводит к увеличению роговичных аберраций высшего порядка. По всем изученным параметрам статистически значимая разница между результатами, полученными с использованием отечественной и зарубежной фемтолазерных установок, отсутствует (p>0,05).
