Выводы

    1. Уточнена микроструктурная организация витреоретинального интерфейса центральной зоны сетчатки: внутренняя пограничная мембрана, на поверхности которой находится эпиретинальный слой стекловидного тела толщиной 5 мкм, гиалоциты, расположенные на поверхности эпиретинального слоя стекловидного тела, синтезирующие новообразованные коллагеновые фибриллы стекловидного тела и гликопротеины экстрацеллюлярного матрикса (ламинин, фибронектин), образующие каркасное соединение с кортикальным стекловидным телом. В механизме формирования витреоретинальной адгезии ведущая роль принадлежит постоянно синтезируемой гиалоцитами каркасной сети новообразованных коллагеновых фибрилл, расположенной между эпиретинальным и кортикальным стекловидным телом.

    2. Бактериальная коллагеназа способна растворять отдельные фибриллы стекловидного тела, эпиретинальное стекловидное тело и не оказывает деструктивного воздействия на интраретинальные структуры и клетки ретинального пигментного эпителия. Начальная пороговая коллагенолитическая доза бактериальной коллагеназы в эксперименте составляет 1 КЕ/1 мл с экспозицией в 20 минут.

    3. При исследовании цитотоксичности препарата бактериальной коллагеназы «Коллализин» в расширенном диапазоне дозы и экспозиции в эксперименте in vitro на культуре фибробластов показано полное отсутствие цитотоксичности при дозировке препарата 15 КЕ/100 мкл (150 КЕ/1 мл), нарастание цитотоксической реакции до незначительной при дозировке в 30 КЕ/100 мкл (300 КЕ/1 мл), увеличение реакции до нерезкой при увеличении дозировки от 40 до 120 КЕ/100 мкл (от 400 до 1200 КЕ/1 мл) и отсутствие дальнейшего нарастания ответной клеточной реакции, несмотря на увеличение дозы. Максимальная безопасная, в аспекте цитотоксичности, доза препарата бактериальной коллагеназы составляет 15 КЕ/100 мкл (150 КЕ/1 мл) при условии длительной экспозиции в 24 часа.

    4. Разработанная технология микроинвазивного лечения витреомакулярной тракции заключается в интравитреальном введении раствора 1 КЕ препарата бактериальной коллагеназы «Коллализин» в 0,2 мл сбалансированного солевого раствора; введение производится через склеральный порт калибра 27 G, установленный в проекции плоской части цилиарного тела, канюлей с силиконовым кончиком, позиционируемой в фовеолярной области на расстоянии 0,3-0,5 мм от фовеолы под визуальным контролем; препарат медленно вводится в фовеолярную область с последующим извлечением канюли и порта с одновременным защипыванием и придавливанием склеры в месте прокола браншами конъюнктивального пинцета на 1 минуту.

    5. Разработанная технология позволяет излечивать пациентов с изолированной витреомакулярной тракцией протяженностью до 3100 мкм с эффективностью 66,7% с прибавкой максимально корригированной остроты зрения 0,21±0,19; витреомакулярной тракцией с макулярным отверстием диаметром до 545 мкм с эффективностью 50% и прибавкой МКОЗ 0,18±0,27; витреомакулярной тракцией, сочетанной с эпиретинальным фиброзом, с эффективностью 66,7% и прибавкой максимально корригированной остроты зрения 0,16±0,21.

    6. Применяемой технологии свойственны неспецифические и специфические побочные эффекты. Неспецифические побочные эффекты обусловлены манипуляцией: кровоизлияния под конъюнктиву, преходящие болевые ощущения, плавающие включения в стекловидном теле в течение первых суток, кратковременное повышение внутриглазного давления. Специфические побочные эффекты связаны с коллагенолитическим воздействием препарата, приводящим к повышению проницаемости сосудов сетчатки, развитию петехиальных кровоизлияний на поверхности сетчатки и временному помутнению стекловидного тела. К осложнениям отнесены проявления, требующие дополнительного лечения: развитие иридо-хрусталиковой спайки (4,6%), купируемое инстилляцией мидриатиков. Показанием к лечению с применением разработанной технологии является витреомакулярная тракция, сопровождающаяся метаморфопсией. Противопоказанием – невозможность проведения оптической когерентной томографии, некомплаентость пациента, тяжелая сопутствующая психосоматическая патология, острые воспалительные заболевания, сахарный диабет, хронический увеит, прочие заболевания, требующие проведения витреоретинального хирургического вмешательства, нарушения свертываемости крови.

    7. Сравнение эффективности разработанной технологии с традиционной хирургией показало меньшую (77,4%) эффективность устранения ВМТ, чем в контрольной группе (100%) и меньшую эффективность излечения (59,7%) по сравнению с эффективностью традиционной хирургии (98,5%). При сравнении функциональных результатов выявлено, что максимально корригированная острота зрения и ее прирост достоверно не различаются (р>0,05) при анализе всех (излечившихся и не излечившихся) случаев основной и контрольной групп, и достоверно выше (р<0,05) в основной группе при сравнении излечившихся случаев. Эффективность разработанной технологии показывает меньшую анатомическую, но более высокую функциональную эффективность в излеченных случаях в сравнении с применяемым в настоящее время хирургическим методом.

    8. Новый алгоритм лечения витреомакулярной тракции заключается в применении разработанной технологии первым этапом лечения, при этом производится определение тактики и сроков лечения в зависимости от исходных клинических особенностей пациента, с оптимизацией тактики и сроков последующего хирургического лечения для случаев, в которых не удалось добиться положительного результата после проведения лечения по разработанной технологии. Применение алгоритма позволяет повысить зрительные функции у излеченных пациентов.