Выводы

    1. Проведенный комплекс исследований по изучению влияния rhBMP-2 на пролиферативную активность, цитотоксичность по отношению к клеткам стромы роговицы кролика и воздействия на иммунную систему позволил выявить особенности ответных клеточных реакций, которыми явились: незначительная стимуляция пролиферативной активности клеток и отсутствие цитотоксичности, при этом препарат не оказывает системного воздействия на иммунную систему организма.

    2. Разработан и апробирован носитель для доставки rhBMP-2 в ткани роговицы в виде диска диаметром 10 мм и толщиной 50 мкм. Носитель биосовместим, биорезорбируем, проницаем для клеток, материал пластичный, гладкий и легко имплантируется в строму роговицы и ткани бельма, способен удерживать швы и не разрушается при хирургических манипуляциях. Данный носитель способен надежно и длительно удерживать rhBMP-2, оптимальной концентрацией которого является 30 мкг, что обеспечивает поддержание действующей концентрации в 1,5 мкг в течение 28 дней. В чистом виде, носитель не вызывает ответных реакций со стороны тканей роговицы, он остается прозрачным на протяжении всего периода наблюдения и постепенно биодеградирует.

    3. Установлено, что фактор роста rhBMP-2 обладает выраженным стимулирующим воздействием на неоангиогенез, вызывает миграцию клеток в имплантат и окружающие его ткани, а также приводит к перестройке исходных тканей роговицы в соединительную ткань. Достигнутый эффект объясняется контракцией коллагена и окружающих его тканей активно мигрирующими клетками в ответ на стимулы со стороны фактора роста, сопровождающееся увеличением плотности коллагеновых волокон, а также естественным механизмом сшивки самого коллагенового имплантата.

    4. Отработанная техника хирургического введения rhBMP-2 в составе коллагенового носителя в строму роговицы и ткани бельма позволяет безопасно проводить операцию на исходно тонких тканях (370 мкм) и не требовательна к прозрачности роговицы, что обеспечивает возможность проведения вмешательства на бельмах. Методика позволяет воздействовать на всю площадь тканей за счет образования интрастромального кармана от лимба до лимба, обеспечивая доставку фактора роста во все отделы роговицы и блокируя при этом свободный диффузный выход фактора роста в смежные ткани.

    5. Измерение биомеханических характеристик роговицы показало увеличение максимальной нагрузки тканей с 11,3 ± 0,7 Н до 43,5 ± 1,9 Н, а также повышение упругости с 5,6 ± 0,4 Н\мм до 21,4 ± 1,6 Н\мм через 9 месяцев. Отмеченный результат повторяем на бельмах, в данном случае максимальная нагрузка тканей изменилась с 9,9 ± 1,0 Н до 49,3 ± 2,2 Н, упругость – с 5,5 ± 0,1 H\мм до 24,3 ± 1,5 Н\мм за аналогичный промежуток времени. Тенденции к регрессу не выявляется.